1、醫(yī)療器械標簽：指在醫(yī)療器械或者包裝上附有的，用于識別產(chǎn)品特征的文字說明及圖形、符號。醫(yī)療器械包裝標識：是指在包裝上標有的反映醫(yī)療器械主要技術特征的文字說明及圖形、符號。
1、產(chǎn)品維護和保養(yǎng)方法，特殊儲存條件、方法；限期使用的產(chǎn)品，應當標明有效期限；1產(chǎn)品標準中規(guī)定的應當在說明書中標明的其他內容。
2、第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識，保證醫(yī)療器械使用的安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本規(guī)定。第二條 凡在中華人民共和國境內銷售、使用的醫(yī)療器械應當按照本規(guī)定要求附有說明書、標簽和包裝標識。
3、法律分析：《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》是2004年6月18日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的規(guī)定。
4、法律依據(jù)：《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》第四條 醫(yī)療器械說明書和標簽的內容應當科學、真實、完整、準確，并與產(chǎn)品特性相一致。醫(yī)療器械說明書和標簽的內容應當與經(jīng)注冊或者備案的相關內容一致。
5、《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》明確規(guī)定醫(yī)療器械說明書一般應當包括以生產(chǎn)許可證編號或者生產(chǎn)備案憑證編號，委托生產(chǎn)的還應當標注受托企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可證編號或者生產(chǎn)備案憑證編號。
1、要使用普通打印機能打印出條碼，有以下幾種方法： 使用條碼字體 ，這些字體可以在某些字體制作公司購買，或使用一些免費下載的條碼字體。
2、新建標簽 點擊“文件-新建”彈出文檔設置對話框，根據(jù)向導，設置紙張及標簽尺寸。具體的操作步驟可以參考：條碼打印軟件如何創(chuàng)建新標簽。
3、通過Excel數(shù)據(jù)庫導入來實現(xiàn)連續(xù)條碼標簽的設置 在條碼生成軟件中，點擊軟件上方工具欄中的“數(shù)據(jù)庫設置”按鈕，彈出數(shù)據(jù)庫設置對話框，點擊“添加”，選擇要導入的數(shù)據(jù)類型EXCel表。
4、網(wǎng)上有不少條形碼免費生成軟件，還有在線生成的，小白同學可以直接使用這些工具在線制作，簡單又方便。條形碼的編碼遵循唯一性原則，以保證商品條形碼在全世界范圍內不重復。
5、新建標簽紙打條碼打印軟件，根據(jù)向導新建和打印機實際標簽紙尺寸相符的紙張，本文我們以80*70mm，邊距為1的標簽紙為例來為大家演示。
6、根據(jù)標簽的大小來設置要打印的頁面格式，具體操作步驟見以下圖片藍色方框處：如圖所示：備注：創(chuàng)建頁面后，需要先選擇打印機，這里假設當前的打印機是TEC B-462-R，這樣才方便進行后續(xù)的排版等操作。
醫(yī)療器械標簽：指在醫(yī)療器械或者包裝上附有的，用于識別產(chǎn)品特征的文字說明及圖形、符號。醫(yī)療器械包裝標識：是指在包裝上標有的反映醫(yī)療器械主要技術特征的文字說明及圖形、符號。
醫(yī)療器械標簽和包裝標識的區(qū)別：醫(yī)療器械標簽：指在醫(yī)療器械或者包裝上附有的，用于識別產(chǎn)品特征的文字說明及圖形、符號。醫(yī)療器械包裝標識：是指在包裝上標有的反映醫(yī)療器械主要技術特征的文字說明及圖形、符號。
隨產(chǎn)品提供給用戶，涵蓋該產(chǎn)品安全有效的基本信息，用以指導正確安裝、調試、操作、使用、維護、保養(yǎng)的技術文件。醫(yī)療器械標簽是指在醫(yī)療器械或者其包裝上附有的用于識別產(chǎn)品特征和標明安全警示等信息的文字說明及圖形、符號。
醫(yī)療器械說明書和標簽是反映醫(yī)療器械基本信息的載體，承載了醫(yī)療器械的安裝、調試、操作、使用、維護和保養(yǎng)，用戶安全警示等信息，直接關系到使用醫(yī)療器械的安全有效。
標簽包含但不限于以下信息 產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品描述（如適用）、CE標識、規(guī)格型號、批號或序列號、UDI，無菌或者非無菌、滅菌方式、如預期用途不明顯、需清楚說明預期用途。
第十二條 醫(yī)療器械有商品名稱的，可以在說明書、標簽和包裝標識中同時標注商品名稱，但是應當與醫(yī)療器械注冊證書中標注的商品名稱一致。
其標簽應當包含警示標志或者中文警示說明。醫(yī)療器械標簽因位置或者大小受限而無法全部標明上述內容的，至少應當標注產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期，并在標簽中明確“其他內容詳見說明書”。
醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應當清晰地標明在說明書、標簽和包裝標識的顯著位置，并與醫(yī)療器械注冊證書中的產(chǎn)品名稱一致。
醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識的文字、符號、圖形、表格、數(shù)字、照片、圖片等應當準確、清晰、規(guī)范。
限期使用的產(chǎn)品，應當標明有效期限；依據(jù)產(chǎn)品特性應當標注的圖形、符號以及其他相關內容。第十條 醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應當符合國家相應的標準和規(guī)定。
其標簽應當包含警示標志或者中文警示說明。醫(yī)療器械標簽因位置或者大小受限而無法全部標明上述內容的，至少應當標注產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期，并在標簽中明確“其他內容詳見說明書”。
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