打開百度搜索,在搜索欄輸入“國家藥監(jiān)局”,搜索后找到國家藥品監(jiān)督管理局官網并點擊進入。進入國家藥品監(jiān)督管理局官網后,找到“醫(yī)療器械”一項,點擊進入。進入醫(yī)療器械后,找到“醫(yī)療器械查詢”一項,點擊進入。
第二類醫(yī)療器械產品注冊證辦理網上辦理如下流程(各地區(qū)辦理可能有差異,以廣東為例):申請 通過廣東省政務服務網,檢索審批事項名稱“醫(yī)療器械注冊審批”,選擇“第二類醫(yī)療器械注冊證核發(fā)”。
內容全部上傳后,保證無誤,提交,再會到申請表頁面就可以進行打印了,期間頁面可能會出想小插件,要同意安裝才能打印成功。
醫(yī)療器械注冊證辦理流程:提交注冊申請:申請人將準備好的注冊申請材料提交給相應的醫(yī)療器械監(jiān)管機構,并支付相應的注冊費用。
注冊證中包括醫(yī)療器械注冊證書、批準日期、有效期限等信息。企業(yè)可以在有效期內銷售并使用該醫(yī)療器械。二類醫(yī)療器械注冊申報需要哪些材料:申請表;證明性文件:1企業(yè)營業(yè)執(zhí)照的副本復印件。
(2)提供生產設備、檢測儀器清單及產品檢驗所需計量器具的有效檢定證書(復印件)。
法規(guī)依據食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號《醫(yī)療器械注冊管理辦法》。具體需要提交的資料進對應省的政務網:藥品監(jiān)督管理局,搜索“境內第二類醫(yī)療器械注冊”,附湖北省參考如下。
登錄國家藥品監(jiān)督管理局官方網站(http://) 在首頁導航欄選擇“查詢服務”,并點擊“醫(yī)療器械查詢”。 在新跳轉的頁面中,選擇“醫(yī)療器械生產企業(yè)(進口企業(yè))查詢”。
登錄當地住建部門官方網站或政務網站。 在菜單中找到辦事大廳或網上辦事。 點擊登錄企業(yè)法人賬號后找到申辦業(yè)務。 選擇安全生產許可證核發(fā)后,點擊安全生產許可證電子證件下載即可。
“醫(yī)療器械生產許可證”查詢方法如下:百度搜索“國家藥品監(jiān)督管理局”官網并點擊進入。找“醫(yī)療器械”“醫(yī)療器械查詢”一項,點擊進入。
(1)首先到你所在的城市食品藥品監(jiān)督管理局,領取申請表和電子文本(也可以到網站下載)。然后按照下列的材料準備。
開啟百度搜索某某市政務服務網,點擊打開進入?!扒袚Q部門,區(qū),管委會”頁面右上角,點擊切換到市藥品監(jiān)管部門。下頁查找第三類醫(yī)療器械經營許可證,點擊即辦。二級以上醫(yī)療器械經營許可證辦理省級以上市場監(jiān)管部門。
找奧咨達醫(yī)療器械服務集團吧!上海市有三類醫(yī)療器械生產許可證還要申請二類醫(yī)療器械的嗎 這個要看你的生產許可證的涵蓋范圍,如果分類編碼是一致的話,可以申請生產許可證增加專案。這樣無需藥監(jiān)局來核查。
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