影響。掛名醫(yī)療器械許可證質(zhì)量負責人存在一定的風險。作為質(zhì)量負責人,需要對公司的生產(chǎn)、質(zhì)量控制等方面負責,一旦公司出現(xiàn)質(zhì)量問題,可能會被追究法律責任。
1、需要承擔一定的責任。既然當質(zhì)量負責人,可能就要承擔相應的法律責任。如果質(zhì)量出現(xiàn)問題,可能會被起訴。但是否應當由質(zhì)量負責人進行賠償,要看質(zhì)量負責人這個質(zhì)量負責人的職責包括哪些,以及與醫(yī)療器械公司合同中的約定。
2、醫(yī)療器械公司企業(yè)負責人不需要承擔什么特別的法律責任,公司法人需要承擔法律責任。法律分析根據(jù)相關法律規(guī)定,個人責任是由法人工作人員或法人代理人應承擔的法律責任。
3、不可以根據(jù)醫(yī)療器械管理辦法規(guī)定負責人屬于管理人員,質(zhì)量管理人必須專職,管理人員不能兼任其他醫(yī)療器械公司的職務。
4、一般來說,二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證質(zhì)量負責人掛靠費用在幾千元到數(shù)萬元不等,需要根據(jù)具體情況進行詢問和了解。同時,作為掛靠負責人,必須嚴格遵守相關的法律法規(guī),確保企業(yè)的醫(yī)療器械經(jīng)營合規(guī)、安全、有效經(jīng)營等方面的要求。
1、他現(xiàn)在找你,就是讓你掛證。有一定風險,如果他經(jīng)營的醫(yī)療器械有質(zhì)量問題,直接責任人是質(zhì)量負責人,企業(yè)負責人負領導責任,法定代表人承擔法律責任。如果不是特別好的朋友,最好別借。
2、沒有。二類醫(yī)療器械掛靠對醫(yī)學畢業(yè)人員沒有害。二類醫(yī)療器械指的是需要對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械,二類醫(yī)療器械的產(chǎn)品機制已取得國際、國內(nèi)認可,技術成熟。
3、影響。掛名醫(yī)療器械許可證質(zhì)量負責人存在一定的風險。作為質(zhì)量負責人,需要對公司的生產(chǎn)、質(zhì)量控制等方面負責,一旦公司出現(xiàn)質(zhì)量問題,可能會被追究法律責任。
4、不會的。這個賣家賣的的時候你不知道他是違法的,而且你是屬于通過正常渠道買來的商品,不存在違法一說。在法律上,你屬于善意第三方,不會牽連到你的。
5、如果質(zhì)量出現(xiàn)問題,可能會被起訴。但是否應當由質(zhì)量負責人進行賠償,要看質(zhì)量負責人這個質(zhì)量負責人的職責包括哪些,以及與醫(yī)療器械公司合同中的約定。
6、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的儲存條件(儲存設備、設施)。具有對經(jīng)營產(chǎn)品進行技術培訓、售后服務的能力。應根據(jù)國家及地方有關規(guī)定,建立健全必備的質(zhì)量管理制度,并嚴格執(zhí)行。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期為5年。醫(yī)療器械企業(yè)根據(jù)其產(chǎn)品需要不同類型的許可證。
您要問的是醫(yī)療器械公司質(zhì)量負責人需要幾年審核經(jīng)驗嗎?5年。根據(jù)查詢職友集網(wǎng)顯示,醫(yī)療器械質(zhì)量負責人應具備5年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售或?qū)徍私?jīng)驗,并有醫(yī)療器械質(zhì)量管理的實際工作經(jīng)驗。
第四條按照醫(yī)療器械風險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。
辦理備案需提交以下資料:第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表;企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件;企業(yè)法定代表人或者負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量機構(gòu)負責人或?qū)B氋|(zhì)量管理人員、養(yǎng)護、售后、技術等人員的身份證、學歷、職稱證明復印件。
經(jīng)營一類醫(yī)療器械不用辦證,只要有工商登記即可。 經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要市局備案,發(fā)備案憑證。 經(jīng)營三類醫(yī)療器械需要市局許可,發(fā)許可證。
不可以。申請醫(yī)療器械二類的經(jīng)營備案對相關人員會有大專醫(yī)學職稱證明的要求。
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