1、設(shè)備租賃 這一類的交易模式，主要是以租賃為主，對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)來說非常合適，但是相應(yīng)的，對(duì)于醫(yī)療器械代理商來說，這一類的交易模式就不太友善了。
中國醫(yī)療器械是不可以個(gè)人買賣的，在從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件，以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。
其設(shè)計(jì)、原材料、生產(chǎn)工藝、適用范圍、使用方法等發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化，有可能影響該醫(yī)療器械安全、有效的，注冊人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請辦理變更注冊手續(xù)；發(fā)生其他變化的，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報(bào)告。
個(gè)人工商戶是不允許經(jīng)營醫(yī)療器械的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管條例》規(guī)定。
生產(chǎn)銷售偽劣醫(yī)療器械，可能會(huì)承擔(dān)刑事責(zé)任。
不合法主要看該器械是否證照齊全，是否在有效期內(nèi)。其次，銷售及使用該器械的單位企業(yè)是否具有相應(yīng)的銷售和使用資質(zhì)。個(gè)人認(rèn)為醫(yī)療器械免費(fèi)體驗(yàn)式銷售的不合理性，這些體驗(yàn)店用的都是二類醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械經(jīng)營，是指以購銷的方式提供醫(yī)療器械產(chǎn)品的行為，包括采購、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等。醫(yī)療器械批發(fā)，是指將醫(yī)療器械銷售給具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位的醫(yī)療器械經(jīng)營行為。
目前，市場上醫(yī)用器械的銷售方式可大致分為三種：一是社區(qū)定點(diǎn)或不定點(diǎn)銷售，俗稱“跑腿式”。第二種是會(huì)議營銷，具體還可分為單一會(huì)議營銷型和復(fù)合會(huì)議營銷型。
可以定期組織一批患者免費(fèi)體驗(yàn)，打口碑宣傳，以此獲取客源。
第Ⅲ類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。例如：手術(shù)器械等醫(yī)院專用的。一般二類器械可以在藥店或保健柜臺(tái)銷售。
1、你好，不可以，有的組合一起只是實(shí)現(xiàn)某種功能可以通過，單獨(dú)開了 反倒會(huì)影響使用，比如整機(jī)上的某刀片 整體作為裁紙是夠了，但分開單獨(dú)去給人做手術(shù)就不可以的。所以這是不可以的，除非是售后服務(wù)是需要更換零件就不一樣了。
2、應(yīng)該是可以的，報(bào)價(jià)的時(shí)候分開報(bào)價(jià)，做信息的時(shí)候可以把注冊證上的名稱寫在產(chǎn)品的后面括號(hào)內(nèi)，便于區(qū)分。
3、整機(jī)注冊的醫(yī)療器械，組合部件不需要單獨(dú)注冊也可銷售。
4、可以作為一個(gè)注冊單元。已獲準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械，其醫(yī)療器械注冊證中的“性能結(jié)構(gòu)及組成”欄內(nèi)所列出的組合部件用于原有組合和原用途的，可以單獨(dú)銷售。比如說同一類的一個(gè)系列產(chǎn)品，就可作為一個(gè)注冊單元等等。
5、如果你想光纖作為一次性耗材單獨(dú)銷售給醫(yī)院，那么這個(gè)作為附件，并請單獨(dú)申請一個(gè)型號(hào)，則可以單獨(dú)銷售，否則只能捆綁主機(jī)一起銷售。
6、)申報(bào)注冊的產(chǎn)品已經(jīng)列入《醫(yī)療器械分類目錄》，且管理類別為第二類。
需要變更的，因?yàn)槟鹊慕?jīng)營范圍是沒有包含體外診斷試劑。
體外診斷試劑屬于醫(yī)療器械，所以也按照醫(yī)療器械管理?xiàng)l例進(jìn)行，一類的直接銷售，不需要辦理任何程序，但是如果是二類的就比較麻煩，還有儲(chǔ)藏管理等要求。
第二條 在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的體外診斷試劑，應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定申請注冊或者辦理備案。
不可以。核酸試劑屬于”6840體外診斷試劑“。二類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍不包括”6840體外診斷試劑。二類醫(yī)療器械銷售不可以賣核酸試劑。
一般來說你同時(shí)辦的（和其他器械）是可以在一張?bào)w現(xiàn)，不是和其他器械同時(shí)辦可能會(huì)單獨(dú)發(fā)，然后去增加營業(yè)執(zhí)照范圍，體外診斷試劑比較特殊，可能會(huì)與其他醫(yī)療器械辦理要求有些微小差異，關(guān)鍵是看當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局給出的細(xì)則。
國家規(guī)定三類醫(yī)療器械不能零售。你直接賣給他就是了你管他是不是個(gè)人用。。
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