法律分析:由藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場核對(duì)材料,符合規(guī)定的予以備案,發(fā)給醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)備案憑證,提交資料不齊全或者不符合法定情形的,應(yīng)當(dāng)一次性告知需要補(bǔ)充材料的事項(xiàng)。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:需要向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,并且在淘寶平臺(tái)上進(jìn)行備案和認(rèn)證。企業(yè)資質(zhì):您的企業(yè)需要是合法注冊(cè)的,并且具備相關(guān)經(jīng)營醫(yī)療器械的資質(zhì)。
具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度并且有公司網(wǎng)站; 有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。
醫(yī)療器械在網(wǎng)上賣需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
目前互聯(lián)網(wǎng)上買賣醫(yī)療器械是需要取得互聯(lián)網(wǎng)交易備案的,總的原則是線上與線下條件一致,也就是線下要有實(shí)體,并且取得相應(yīng)的經(jīng)營許可或備案。
醫(yī)療器械銷售確實(shí)需要審核,取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證》才可以網(wǎng)上銷售。
1、不可以。二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營可以兼營但都需要申辦相關(guān)資質(zhì),所以二類醫(yī)療器械證不可以銷售三類藥品。二類醫(yī)療器械是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
2、這可以直接寫入經(jīng)營范圍中。不用做任何的審批。二類有些不同,因?yàn)樾枰獙?duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。所以需要到市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案的。
3、第六條 國家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
1、銷售一類醫(yī)療器械是可以的,二三類醫(yī)療器械是不可以的。二類需備案、三類要求取得經(jīng)營許可證才可以;如何簡單區(qū)分醫(yī)療器械類別:第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
2、工作不怎么樣,前景可以 之所以這樣說是因?yàn)檫@個(gè)工作做前期還行,之后的前景主要就體現(xiàn)在熟悉之后自己開店經(jīng)營。
3、完全可以呀,我當(dāng)時(shí)是看很多網(wǎng)紅博主在推薦啦,當(dāng)時(shí)還是有點(diǎn)存疑,不過去做了很多功課,發(fā)現(xiàn)丁香醫(yī)生也在推薦。
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