1、醫(yī)療器械根據(jù)其風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和使用目的的不同,可以分為三類。這些類別是根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)制定的《醫(yī)療器械分類目錄》來劃分的。Ⅰ類醫(yī)療器械:低風(fēng)險(xiǎn)類。
1、輪椅屬于第三類醫(yī)療器械,具體屬于(四)以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品,按照第三類醫(yī)療器械管理。根據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》第六條,輪椅屬于第四種情況:以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品,按照第三類醫(yī)療器械管理。
2、輪椅屬于第三類醫(yī)療器械,具體屬于(四)以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品,按照第三類醫(yī)療器械管理。法律依據(jù):《醫(yī)療器械分類規(guī)則》第六條 醫(yī)療器械的分類應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械分類判定表(見附件)進(jìn)行分類判定。
3、輪椅屬于第二類醫(yī)療器械,銷售二類醫(yī)療器械不需要辦理銷售許可證,而是向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
4、一類醫(yī)療器械:通過常規(guī)管理足以保證其安全、有效性的醫(yī)療器械。例如:醫(yī)用剪刀、鑷子、普通病床、輪椅、紗布繃帶等; 二類醫(yī)療器械:對(duì)其安全、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
5、您好!第一類醫(yī)療器械是指通過常規(guī)管理足以保證安全性、有效性的醫(yī)療器械。您說輪椅車應(yīng)該屬于第一類醫(yī)療器械用品。
1、攜百帶方便是其主要特征。早在很多年前,許多家庭就備有各種簡(jiǎn)單的度醫(yī)療器械,如體溫計(jì)、聽診器、血壓計(jì)、大小便問護(hù)理儀等。主要分為:家庭保健器材、家庭用保健按摩產(chǎn)品、家庭醫(yī)療康復(fù)設(shè)備、家庭護(hù)理設(shè)備四類。
2、醫(yī)療器械分類中一類具體指的是:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
3、國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
4、具體的醫(yī)療器械分類如下:第一類:基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀純棚帶、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
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