1、歐盟官網(wǎng)試試看：選擇左側(cè)Body，進入查詢，按照CE公告號實驗室查到認證機構(gòu)，可以看到聯(lián)系方式，然后通過電話或郵件方式，確認產(chǎn)品的認證信息。
1、如果是國內(nèi)注冊的話，要看該器械是否在豁免名單內(nèi)，否則就必須去做。
2、如注冊申請人采用其他廠家的產(chǎn)品作為同品種 醫(yī)療器械 ，則信息獲取時需要獲得該產(chǎn)品廠家的合法授權(quán)。
3、首先需選擇市場上已上市的一個或多個同品種醫(yī)療器械進行對比，證明二者之間基本等同。通過臨床試驗或臨床使用獲得的數(shù)據(jù)進行分析評價證明醫(yī)療器械安全、有效的。
4、項目名稱：首次進口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊 許可內(nèi)容：已獲得境外醫(yī)療器械上市許可的境外醫(yī)療器械首次注冊 設(shè)定和實施許可的法律依據(jù)： 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十一條、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》 收費：不收費。
5、進行臨床試驗。一類的醫(yī)療器械的產(chǎn)品不需要進行臨床試驗，三類醫(yī)療器械產(chǎn)品其如果不在國家頒布的醫(yī)療器械豁免目錄里面或者不能通過同類產(chǎn)品得信息對比獲得臨床評價資料，則需要進行臨床試驗。
6、境外申請人注冊地或生產(chǎn)地址所在國家(地區(qū))醫(yī)療器械主管部門出具的允許產(chǎn)品上市銷售的證明檔案、企業(yè)資格證明檔案。
尋找當?shù)蒯t(yī)療器械代理商步驟如下。首先找到一家醫(yī)院。其次找到產(chǎn)品使用科室。最后和科室人員洽談，讓其引薦，因此找醫(yī)療器械代理商要到醫(yī)院去。
直接去醫(yī)院貴公司產(chǎn)品使用科室，利用各種方式打聽他們現(xiàn)在使用設(shè)備的供應商等等其他有用信息。直接和醫(yī)院使用科室、采辦科室洽談，取得他們的支持，讓他們來推薦經(jīng)銷公司介入。
電話招商：代理商可以通過電話向潛在醫(yī)療器械經(jīng)銷商介紹自己的產(chǎn)品和服務，并進行招商。這種方式針對性強，效率高，但是需要具備一定的電話銷售技巧。代理招商：代理商可以委托其他醫(yī)療器械經(jīng)銷商進行代理招商。
你可以一些醫(yī)療器械網(wǎng)站上找，上面應該有代理商資料的。我在東方醫(yī)療器械網(wǎng)站上就看過的，上面有醫(yī)療器械代理商的資料，好像每天都有更新的。
*經(jīng)辦人授權(quán)證明 *簽字并加蓋公章的申請表掃描版 第二類醫(yī)療器械辦理備案，審批部門是設(shè)區(qū)的市一級藥監(jiān)局，網(wǎng)上申報受理后企業(yè)按要求提供紙質(zhì)材料到政務大廳申報，經(jīng)現(xiàn)場驗收合格后，發(fā)備案憑證后您就可以經(jīng)營了。
醫(yī)療器械代理的條件 應當具備的醫(yī)療器械代理的條件： 經(jīng)營醫(yī)療器械文件要求：《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許/可申請表》一式四份申請人資格證明復印件醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)名稱預先核準通知書。
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