二類。醫(yī)用口罩具有抵抗液體、過濾顆粒物和細(xì)菌等效用，而為確保醫(yī)用口罩具有明確隔離作用，保證其有效性，國家一般將其列入二類醫(yī)療器械中。二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
1、口罩分為三種類型，分別為醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩和普通醫(yī)用口罩，醫(yī)用防護(hù)口罩適用于醫(yī)務(wù)人員對呼吸道傳染病的防護(hù)，而醫(yī)用外科口罩多用于醫(yī)務(wù)人員的基本防護(hù)，另外普通醫(yī)用口罩用于防止口鼻中的噴濺物。
2、目前市面上的口罩種類繁多，主要分為醫(yī)用口罩（醫(yī)用防護(hù)口罩、 醫(yī)用外科口罩、普通醫(yī)用口罩）、棉布口罩、紗布口罩、海綿口罩、防塵口罩、活性炭口罩、紙口罩等。新型冠狀病毒爆發(fā)之際，口罩又一次脫銷了。
3、根據(jù)適用標(biāo)準(zhǔn)不同，口罩可分為醫(yī)用口罩、自吸過濾式防顆粒物呼吸器、普通脫脂紗布口罩三類。GB 19083-20YY 0469-2011和YY/T 0969-2013均為醫(yī)用口罩的標(biāo)準(zhǔn)。
4、口罩類型如下：一次性醫(yī)用口罩 日常使用。一次性使用醫(yī)用口罩細(xì)菌過濾效率（BFE）≥95%，通氣阻力不應(yīng)大于49Pa/cm2。
5、口罩根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)分為：普通紗布口罩。民用，屬于紡織類。醫(yī)用口罩。日用防護(hù)型口罩，主要用于防霧霾。防塵口罩、防 油煙口罩（學(xué)名：自吸過濾式防顆粒物呼吸器）一般為職業(yè)防護(hù)用。用于防霧霾效果更好。
6、醫(yī)用口罩醫(yī)用口罩是目前運用范圍最廣泛的口罩，主要是因為醫(yī)用口罩可以防控多種飛沫傳染的疾病。醫(yī)用口罩的生產(chǎn)工藝包括熔噴、紡粘、熱風(fēng)以及針刺等，一般主要分為三層，分別是無紡布內(nèi)層、隔離過濾層、抑菌層。
1、歐盟市場上市的口罩主要檢查標(biāo)準(zhǔn)是EN149：2001，它分三個級別FFPFFPFFP3。EN149是歐盟對于防護(hù)類口罩的CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，CE認(rèn)證EN149的判定是可防護(hù)顆粒的過濾式半面罩，簡單可理解為顆粒物防護(hù)口罩，也就是大家熟悉的N95口罩。
2、ce1463口罩的標(biāo)準(zhǔn)是歐盟醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)用口罩出口到歐盟國家需要辦理CE認(rèn)證，而目前醫(yī)用口罩主要涉及的CE標(biāo)準(zhǔn)是：歐盟EN14683-2019+AC-2019醫(yī)用口罩要求和試驗方法。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，醫(yī)用口罩分為三類：類型I，類型II，類型IIR。
3、歐盟口罩分兩大類：個人防護(hù)口罩和醫(yī)用口罩。
4、FFP2類別口罩是指達(dá)到歐洲（CEEN149：2001）標(biāo)準(zhǔn)的口罩，歐洲防護(hù)口罩的標(biāo)準(zhǔn)分三個級別：FFPFFPFFP3。與美國標(biāo)準(zhǔn)不同的是它的檢測流量采用95L/min，用DOP油發(fā)塵。
5、ce0370口罩是歐盟認(rèn)證的口罩。ce0370是歐盟口罩的認(rèn)證防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)，和我國的0959-2013一次性使用醫(yī)用口罩的防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)相同，都是可以用來隔離新冠的?？谡諧E認(rèn)證法規(guī)和流程歐盟根據(jù)用途將口罩分為兩類：個人防護(hù)口罩和醫(yī)用口罩。
6、歐盟n95口罩標(biāo)準(zhǔn)是EN149。N95型口罩除口罩的過濾效率外，口罩與面部的密合性是決定口罩使用效果的重要因素之一，不同類型的口罩，與人體面部的適合性存在著較大的差異。因此，在使用口罩前，應(yīng)首先進(jìn)行口罩的適合性檢驗。
1、口罩5個標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用N95口罩（GB19083-2010）。醫(yī)用外科口罩（YY0469-2011）。一次性使用醫(yī)用口罩（YY/T0969-2013）。日常防護(hù)型口罩（GB/T32610-2016）。兒童口罩（GB/T38880-2020）。
2、口罩標(biāo)準(zhǔn)等級對照表如下：醫(yī)用防護(hù)口罩（GB19083-2010），醫(yī)用外科口罩（YY0469-2011），一次性使用醫(yī)用口罩（YY/T0969-2013），日常防護(hù)型口罩（GB/T32610-2016），兒童口罩（GB/T38880-2020）。
3、一次性使用醫(yī)用口罩也被叫做普通醫(yī)用口罩，它的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是YY/ T0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》，這類口罩防護(hù)等級較低，一般建議在非人員密集場所使用，每4小時需更換一次。
4、醫(yī)用外科口罩YY0469-201醫(yī)用防護(hù)口罩GB19083-20兒童口罩GB/T38880-20日常防護(hù)型口罩GB/T32610-201一次性使用醫(yī)用口罩YY/T0969-201呼吸防護(hù)自吸過濾式防顆粒物呼吸器GB2626-2019。
5、兒童口罩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)對照表2020：醫(yī)用防護(hù)口罩GB19083-2010。醫(yī)用外科口罩YY0469-2011。日常防護(hù)型口罩GB/T32610-2016。一次性使用醫(yī)用口罩YY/T0969-2013。兒童口罩GB/T38880-2020。
1、口罩屬于第Ⅱ類醫(yī)療器械。常見的口罩有醫(yī)用口罩、外科口罩、醫(yī)用護(hù)理口罩、醫(yī)用外科口罩、普通醫(yī)用口罩、一次性醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩等，它們都屬于第Ⅱ類醫(yī)療器械。
2、二類。醫(yī)用口罩具有抵抗液體、過濾顆粒物和細(xì)菌等效用，而為確保醫(yī)用口罩具有明確隔離作用，保證其有效性，國家一般將其列入二類醫(yī)療器械中。二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
3、口罩注冊商標(biāo)屬于第5類0506群組。注冊商標(biāo)，是指經(jīng)商標(biāo)管理機(jī)構(gòu)依法核準(zhǔn)注冊的商標(biāo)。商標(biāo)的注冊需具備法定條件并經(jīng)法定程序。
二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。二類。
一次性口罩屬于第II類醫(yī)療器械。一次性口罩的外層往往積聚著很多外界空氣中的灰塵、細(xì)菌等污物，而里層阻擋著呼出的細(xì)菌、唾液，因此，兩面不能交替使用。否則會將外層沾染的污物在直接緊貼面部時吸入人體，而成為傳染源。
\x0d\x0a第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。\x0d\x0a第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
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