目前打著免費(fèi)體驗(yàn)醫(yī)療器械而后銷售醫(yī)療器械的行為違法嗎

1、不違規(guī) 有些是國家公益項(xiàng)目 免費(fèi)體檢基本套餐包含心肺聽診、健康問診、健康查體、腹部B超、心電圖等常規(guī)檢查，以及血糖血脂、肝腎功能化驗(yàn)、血尿常規(guī)化驗(yàn)檢查。

上市前,對醫(yī)療器械產(chǎn)品如何監(jiān)管?

1、五是加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督，促進(jìn)公正廉潔執(zhí)法。 為體現(xiàn)最新的監(jiān)管理念，新《經(jīng)營辦法》堅(jiān)持以下修訂原則：一是堅(jiān)持分類管理原則。

2、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法內(nèi)容如下：建立醫(yī)療器械報(bào)告制度。

3、一類醫(yī)療器械是指對人體直接應(yīng)用，具有低風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品，如體溫計(jì)、一次性注射器等。這類器械只需備案登記即可上市銷售。國家對不同類別的醫(yī)療器械制定了不同的監(jiān)管要求，以確保其質(zhì)量、安全和有效性。

4、醫(yī)療器械注冊人、備案人對上市醫(yī)療器械的安全、有效負(fù)責(zé)。第四條　根據(jù)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械生產(chǎn)實(shí)施分類管理。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有哪些監(jiān)管措施

第三條從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等要求，保證醫(yī)療器械經(jīng)營過程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。

強(qiáng)化質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控。結(jié)合監(jiān)管工作實(shí)際進(jìn)一步細(xì)化完善了醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級管理及風(fēng)險(xiǎn)控制、有因檢查要求。

通過綜合運(yùn)用抽查檢驗(yàn)、飛行檢查、責(zé)任約談、安全警示、信用檔案等制度，豐富監(jiān)管措施，完善監(jiān)管手段，推動(dòng)監(jiān)管責(zé)任的落實(shí)。四是堅(jiān)持追蹤溯源原則。規(guī)定企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。

經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊管理。

明年起,醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分四級監(jiān)管

1、法律分析：《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》是為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定的辦法。

2、第四條　縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本行政區(qū)域的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的領(lǐng)導(dǎo)，組織協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作以及突發(fā)事件應(yīng)對工作，加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理能力建設(shè)，為醫(yī)療器械安全工作提供保障。

3、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》是我國醫(yī)療器械監(jiān)管的基本法律法規(guī)，規(guī)定了醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等方面的要求。其中特別規(guī)定了醫(yī)療器械經(jīng)營者和使用者的行為規(guī)范。

醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法

1、第一條為了加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

2、法律分析：《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》是為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定的辦法。

3、從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)備案。