正規(guī)的化妝產(chǎn)品是不是都需要在藥監(jiān)局有備案

1、化妝品需要在藥監(jiān)局備案。根據(jù)法律規(guī)定，國產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市前，按照《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案要求》，對產(chǎn)品信息進(jìn)行網(wǎng)上備案。

2017年《藥事管理與法規(guī)》考點:醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理

第一類醫(yī)療器械實行備案管理。第二類、第三類醫(yī)療器械實行注冊管理。境內(nèi)第一類 醫(yī)療器械備案，備案人向設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門 提交備案資料。境內(nèi)第二類 醫(yī)療器械由省級藥品監(jiān)督管理部門 審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。

(2)食品藥品監(jiān)督管理部門備案的保健食品(2016年7月起)：①國產(chǎn)保健食品備案號格式為：食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序編號；②進(jìn)口保健食品備案號格式為：食健備J+4位年代號+00+6位順序編號。

無源接觸人體器械：液體輸送器械、改變血液體液器械、醫(yī)用敷料、侵入器械、重復(fù)使用手術(shù)器械、植入器械、避孕和計劃生育器械、其他無源接觸人體器械。 無源非接觸人體器械：護(hù)理器械、醫(yī)療器械清洗消毒器械、其他無源非接觸人體器械。

負(fù)責(zé)起草食品(含食品添加劑、保健食品)安全、藥品(含中藥、民族藥)、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)草案，制定部門規(guī)章。負(fù)責(zé)組織制定、公布國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度并監(jiān)督實施。

本文“執(zhí)業(yè)藥師2017藥事管理與法規(guī)知識點”由執(zhí)業(yè)藥師欄目整理，希望對考生有所幫助。第一章總則 第一條為保證食品安全，保障公眾身體健康和生命安全，制定本法。

第五條 凡聲稱具有保健功能的食品必須經(jīng)衛(wèi)生部審查確認(rèn)。研制者應(yīng)向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請。經(jīng)初審?fù)夂?，報衛(wèi)生部審批。衛(wèi)生部對審查合格的保健食品發(fā)給《保健食品批準(zhǔn)證書》，批準(zhǔn)文號為“衛(wèi)食健字()第號”。

在濟(jì)南怎樣辦理醫(yī)療器械公司注冊

注冊資金最低3萬，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理需要20個工作日，注冊公司需要10個工作日左右，全程下來包括醫(yī)療器械許可證和注冊公司費(fèi)用總共需要4800元左右。

公司注冊首先要進(jìn)行核名，醫(yī)療器械公司當(dāng)然也不例外。醫(yī)療器械公司名稱一般為濟(jì)南XX醫(yī)療器械有限公司，在進(jìn)行公司核名時盡量準(zhǔn)備3-5個備選公司名稱，以便于提高公司核名通過率。

醫(yī)療公司注冊流程 工商查名：公司注冊手續(xù)的第一步便是工商查名，即起好3-5個公司名字給工商局查詢，查詢通過后取得名稱核準(zhǔn)的證書，這樣，您的公司名字就定下來了。