1、不可以,醫(yī)療器械開不了直通車,鉆展,淘客等推廣,在天貓可以開。
1、按照《醫(yī)療器械經(jīng)營管理規(guī)定,如果公司有提供二類醫(yī)療器械許可證,符合國家管理要求規(guī)定,個(gè)人可以在拼多多等平臺(tái)銷售,但需注意要通過正規(guī)的流程進(jìn)行銷售。
2、首先需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。但是不可以授權(quán)到別的公司銷售。
3、不可以,根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十三條的規(guī)定, 從事醫(yī)療器 械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),經(jīng)營范圍不得超出其生產(chǎn)經(jīng)營許可或者備案的范圍。
4、二類醫(yī)療器械許可證可以經(jīng)營范圍是二類醫(yī)療器械,比如說有6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6830醫(yī)用X射線設(shè)備、6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件等等。
5、三:針對(duì)天貓、阿里巴巴、淘寶、京東、速賣通、拼多多等電商平臺(tái)的商家,很多苦于沒有租辦公地址,鑒于只是在平臺(tái)上開店經(jīng)銷二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,但是又必須有這些資質(zhì)認(rèn)證,那么我司可提供這方面便利,可以便捷的把這類資質(zhì)代辦下來。
6、顯示“食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字XXXX第3XXXXXX號(hào)”為三類醫(yī)療器械,該類醫(yī)療器械不得在淘寶網(wǎng)中進(jìn)行銷售。要到哪里去申請(qǐng)二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案?需到公司所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),并按照該表格要求提交資料。
1、在其它的平臺(tái)宣傳醫(yī)療器械,需要醫(yī)療器械廣告審查表。(如百度推廣等等)銷售:入駐平臺(tái)(如淘寶、天貓、拼多多等)賣醫(yī)療器械,平臺(tái)方會(huì)要求企業(yè)提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。
2、根據(jù)上述管理辦法,淘寶網(wǎng)暫時(shí)不開放三類醫(yī)療器械的銷售。同時(shí),售賣二類醫(yī)療器械的淘寶賣家需在2014年10月1日前取得經(jīng)營備案資質(zhì)。
3、不可以,醫(yī)療器械開不了直通車,鉆展,淘客等推廣,在天貓可以開。
1、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證,到所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局辦理。
2、法律分析:辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程:電話咨詢或者現(xiàn)場咨詢,準(zhǔn)備申請(qǐng)材料;網(wǎng)上申報(bào)、報(bào)送紙質(zhì)資料;工作人員網(wǎng)上受理;有庫房的工作人員現(xiàn)場踏勘;領(lǐng)取第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。
3、網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)經(jīng)營備案:從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),是指應(yīng)當(dāng)是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。其運(yùn)營模式分為:自建網(wǎng)站或入駐第三方平臺(tái);遵循“線上線下一致”原則。
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證,只需要辦理備案憑證即可。
《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表》。工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件。擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡歷。擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能。
二類醫(yī)療器械許可證怎么辦理 (一)二類醫(yī)療器械許可證申請(qǐng)辦理的實(shí)際步驟: 企業(yè)向藥監(jiān)部門提交醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申報(bào)材料。 藥監(jiān)部門對(duì)材料進(jìn)行審查。 企業(yè)遞交的材料正式受理。 相關(guān)部門行政審核。
無需二類經(jīng)營許可證,只需向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理備案就可以。 具體操作流程: (一)、首先,到醫(yī)療器械工商局辦理營業(yè)執(zhí)照。 (二)、最后到國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站登記組織機(jī)構(gòu)代碼并進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。
辦理備案需提交以下資料:第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表;企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)B氋|(zhì)量管理人員、養(yǎng)護(hù)、售后、技術(shù)等人員的身份證、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件。
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證,只需要辦理備案憑證即可。 辦理的具體流程: (一)、首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊(cè)為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個(gè)體工商戶不可以辦理備案憑證。
個(gè)人之間買賣醫(yī)療器械是違法的。醫(yī)療器械分一類、二類、三類,從法律上講,經(jīng)營醫(yī)療器械都需要經(jīng)過藥監(jiān)局的審批,一般需要成立公司才可以,而且一般公司的注冊(cè)資金不能少于30萬也可以掛靠在別的正規(guī)醫(yī)療器械公司。
中國醫(yī)療器械是不可以個(gè)人買賣的,在從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng),應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件,以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。
不得從事醫(yī)療器械的銷售和推廣。因此,個(gè)人銷售二類醫(yī)療器械是不合法的行為。如果被發(fā)現(xiàn),可能會(huì)面臨法律責(zé)任。建議您通過合法的途徑申請(qǐng)相關(guān)資質(zhì),并嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī),以確保您的銷售行為合法合規(guī)。
法律分析:個(gè)人沒有取得《營業(yè)執(zhí)照》《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》,不能銷售醫(yī)用口罩。個(gè)人銷售醫(yī)用口罩,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定。
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