1、第醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺提供者應當依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》,具備與其規(guī)模相適應的辦公場所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復等技術條件,設置專門的醫(yī)療器械網(wǎng)絡質量安全管理機構或者配備醫(yī)療器械質量安全管理人員。
1、通過廣東省政務服務網(wǎng)檢索審批事項名稱“醫(yī)療器械注冊審批”,選擇“第二類醫(yī)療器械注冊證核發(fā)”。 在線填報申請資料,并上傳相關電子文件。
2、二類醫(yī)療器械許可證怎么辦理 (一)二類醫(yī)療器械許可證申請辦理的實際步驟: 企業(yè)向藥監(jiān)部門提交醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申報材料。 藥監(jiān)部門對材料進行審查。 企業(yè)遞交的材料正式受理。 相關部門行政審核。
3、前期準備:在申請注冊證之前,企業(yè)應該先進行醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、試制、試驗、評估等工作。同時,還需查閱相關的法規(guī)、規(guī)章和標準,制定符合要求的生產(chǎn)工藝流程和生產(chǎn)工藝文件。
4、法律分析:辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流蠢好程:電話咨詢或者現(xiàn)場咨詢,準備申請材料;網(wǎng)上申報、報送紙質資料;工作人員網(wǎng)上受理;有庫房的工作人員現(xiàn)場踏勘;領取第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。
在醫(yī)療器械沒有注冊證之前,不能進行銷售。這是違法行為,可能會受到嚴厲的處罰。在申請醫(yī)療器械注冊證之前,必須完成醫(yī)療器械的注冊申請,并經(jīng)過相關部門的審批和檢驗。
您好,在相關證件沒有辦理好之前是不是經(jīng)營銷售的,否則就是違法行為了,請您還是等相關部門把相關的證件辦理好之后再努力經(jīng)營才是正道。
如果你是廠家,那么生產(chǎn)銷售二類器械 需要去省食品藥品監(jiān)督管理局注冊,取得產(chǎn)品注冊證后才能進行生產(chǎn)銷售。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)只銷售自己合法生產(chǎn)的醫(yī)療器械是不需要拿經(jīng)營許可證的。生產(chǎn)企業(yè)銷售自己已經(jīng)注冊的產(chǎn)品,無須辦理經(jīng)營許可證,銷售其他企業(yè)的產(chǎn)品,需要辦理經(jīng)營許可證,不能銷售無注冊證的產(chǎn)品。
這是兩個問題。如果經(jīng)營許可證上沒有此類產(chǎn)品,可以進行變更,比較簡單,大概一個來月就能搞定;如果是這個產(chǎn)品沒有注冊證,那就需要去注冊,這個時間比較長,三類的一般都在8個月,如果是重新注冊也需要半年。
可以售賣第一類醫(yī)療器械,根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第四條 按照醫(yī)療器械風險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。
1、醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證,到所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局辦理。
2、醫(yī)療器械在網(wǎng)上賣需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
3、醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案分為兩種“網(wǎng)絡銷售企業(yè)經(jīng)營備案”和“網(wǎng)絡交易服務第三方平臺”。網(wǎng)絡銷售企業(yè)經(jīng)營備案:從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè),是指應當是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。
4、賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
5、經(jīng)營設施、設備目錄;經(jīng)營質量管理制度、工作程序等文件目錄;經(jīng)辦人授權證明。
6、法律分析:辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程:電話咨詢或者現(xiàn)場咨詢,準備申請材料;網(wǎng)上申報、報送紙質資料;工作人員網(wǎng)上受理;有庫房的工作人員現(xiàn)場踏勘;領取第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證:在中國境內(nèi)通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務活動,則需要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證》。分為:經(jīng)營性和非經(jīng)營性。
賣醫(yī)療器械需要符合相關法律法規(guī)的規(guī)定,您需要具備以下資質和條件:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:需要向當?shù)厮幈O(jiān)部門申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,并且在淘寶平臺上進行備案和認證。
賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,還需要門面房,還有個人的身份證證件。
醫(yī)療器械在網(wǎng)上賣需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
1、在醫(yī)療器械沒有注冊證之前,不能進行銷售。這是違法行為,可能會受到嚴厲的處罰。在申請醫(yī)療器械注冊證之前,必須完成醫(yī)療器械的注冊申請,并經(jīng)過相關部門的審批和檢驗。
2、進口二類醫(yī)療器械,需要有注冊證;沒有注冊證就要遭受罰款,額度為10到20倍貨值(貨值低于1萬的,罰一萬);沒有執(zhí)行進貨查驗制度,需要罰1萬到2萬;若存在明知無證而進行銷售的,構成犯罪。
3、可以,《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第九章 附則 第五十三條 在醫(yī)療器械注冊證書有效期內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械都視為有證產(chǎn)品。
4、醫(yī)療器械注冊人、備案人可以自行銷售,也可以委托醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售其注冊、備案的醫(yī)療器械。第四條按照醫(yī)療器械風險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。
5、樣機屬于正式生產(chǎn)前的小批試驗階段,批號不屬于拿證后的,仍處于驗證階段,不可以用于銷售。
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