(2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)注冊資金不低于100萬元。 (3)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量檢驗人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱。 (4)經(jīng)營涉及零售家用治療性產(chǎn)品或者三類植入器械的企業(yè)應(yīng)配備具有一定醫(yī)技資質(zhì)的人員。
(2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)注冊資金不低于100萬元。 (3)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量檢驗人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱。 (4)經(jīng)營涉及零售家用治療性產(chǎn)品或者三類植入器械的企業(yè)應(yīng)配備具有一定醫(yī)技資質(zhì)的人員。
需要六十萬以上。開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，注冊資金60萬元以上。以及相關(guān)研究的人員才可以進行申請，同時注冊醫(yī)療器械公司也需要一定的公司場所。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證地址費：支付15000年。如果有高稅收，你可以申請減免。一年醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，費用15000。醫(yī)療器械公司注冊費：公司注冊費1000元。主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗儀器清單(原件)。質(zhì)量手冊和程序文件(原件)。
二類醫(yī)療器械注冊證代辦費用通常在**555元/件**左右。不過，一些機構(gòu)可能會根據(jù)辦理難度、流程復(fù)雜程度等因素收取較高的代辦費用。
開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，注冊資金60萬元以上；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，注冊資金150萬元以上；經(jīng)營范圍涉及國家重點監(jiān)控的產(chǎn)品，注冊資金300萬元以上。
開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，注冊資金60萬元以上；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，注冊資金150萬元以上；經(jīng)營范圍涉及國家重點監(jiān)控的產(chǎn)品，注冊資金300萬元以上。
注冊醫(yī)療器械公司與注冊其它有限公司的注冊資本是一樣的，兩人或兩人以上 的公司最低注冊資本3萬元以上，一人有限公司最低注冊資本10萬元以上。只是 注冊醫(yī)療器械公司必須先辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的注冊資金至少要60萬元；開辦第三類經(jīng)營企業(yè)的注冊資金至少要150萬元。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，對注冊資金沒有限制，但是對二三類醫(yī)療器械的銷售要依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》辦理經(jīng)營企業(yè)許可證。
流程9：注冊醫(yī)療器械公司的人員到相關(guān)部門申請稅務(wù)登記證。
1、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及產(chǎn)品合格證明等資質(zhì)。納入大型醫(yī)用設(shè)備管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)當(dāng)具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的配置許可證。
2、設(shè)備維修企業(yè)需申請資質(zhì)認(rèn)證，企業(yè)的工程技術(shù)人員和經(jīng)濟、會計等專業(yè)技術(shù)人員，應(yīng)有資格證書，特殊工種的技術(shù)工人，持有國家有關(guān)部門頒發(fā)的特種作業(yè)操作證，持證上崗率百分之百。
3、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，目前經(jīng)營一類產(chǎn)品是不需要辦理醫(yī)療器械器經(jīng)營許可證的，經(jīng)營二類產(chǎn)品是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，經(jīng)營三類產(chǎn)品才是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
4、開醫(yī)療器械公司需要滿足以下條件： 人員。 (1)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱。 (2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)注冊資金不低于100萬元。
第二類、第三類醫(yī)療器械的配件的銷售、維修、服務(wù)需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
醫(yī)療器械維修使用的配件一般是非醫(yī)療器械，如果配件屬于醫(yī)療器械，則需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材。
1、需要六十萬以上。開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，注冊資金60萬元以上。以及相關(guān)研究的人員才可以進行申請，同時注冊醫(yī)療器械公司也需要一定的公司場所。
2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證地址費：支付15000年。如果有高稅收，你可以申請減免。一年醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，費用15000。醫(yī)療器械公司注冊費：公司注冊費1000元。主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗儀器清單(原件)。質(zhì)量手冊和程序文件(原件)。
3、開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，注冊資金60萬元以上；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，注冊資金150萬元以上；經(jīng)營范圍涉及國家重點監(jiān)控的產(chǎn)品，注冊資金300萬元以上。
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