1、第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
1、二類醫(yī)療器械是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
2、第一類:基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀純棚帶、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
3、第二類醫(yī)療器械有:X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
4、一類:大部分是安全隱患較小手術(shù)機(jī)器類器材的如,醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽(tīng)診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等,這些器械都是通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械。
5、醫(yī)療器械分類目錄 根據(jù)《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》規(guī)定,我國(guó)把醫(yī)療器械分為三類:第一類:通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械,如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。
1、醫(yī)用冰敷片屬于商標(biāo)分類第10類1004群組;經(jīng)路標(biāo)網(wǎng)統(tǒng)計(jì),注冊(cè)醫(yī)用冰敷片的商標(biāo)達(dá)10件。
2、醫(yī)用冷敷貼就是械字號(hào)醫(yī)用面膜,屬于一類醫(yī)療器械,是嚴(yán)格按照國(guó)家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)來(lái)生產(chǎn)的面膜,由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)認(rèn)證,外包裝有械備文號(hào)。通常在醫(yī)用、美容院、整形醫(yī)院、藥店等地銷售。
3、醫(yī)用敷料和敷料類。根據(jù)查詢健康界網(wǎng)顯示。醫(yī)用冷敷貼是屬于二類醫(yī)療器械醫(yī)保中的醫(yī)用敷料和敷料類。醫(yī)用冷敷貼由一層透氣的膠布和一層含有冷凝劑的塑料薄膜組成。
4、醫(yī)用KN95口罩:與N95口罩類似,KN95口罩也具有高過(guò)濾效率,通常用于醫(yī)療和日常防護(hù)。不同的是,KN95口罩符合中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)GB2626-2006,而N95口罩符合美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)。 醫(yī)用頸膜:醫(yī)用頸膜主要用于頸椎疾病的保健和治療。
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