1、第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
1、按照全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及省局《關于開展醫(yī)療器械經營、使用單位專項監(jiān)督的通知》(冀食藥監(jiān)械【20**】108號)部署，對轄區(qū)內醫(yī)療器械經營、使用單位開展為期三個月的專項監(jiān)督檢查。
2、制定管理制度，對購進的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定，保證購進藥品、醫(yī)療器械的質量和使用安全，杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進入醫(yī)院。
3、【篇一】藥械質量安全自查報告 按照全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及省局《關于開展醫(yī)療器械經營、使用單位專項監(jiān)督的通知》(冀食藥監(jiān)械【20xx】108號)部署，對轄區(qū)內醫(yī)療器械經營、使用單位開展為期三個月的專項監(jiān)督檢查。
4、醫(yī)療質量檢驗自查報告 醫(yī)療質量管理 我院狠抓服務質量，嚴防醫(yī)療差錯，依法執(zhí)業(yè)，文明行醫(yī)。醫(yī)院成立了以XXX副院長為組長的醫(yī)療質量管理領導小組，定期抽查處方、病歷，及時反饋相關責任人，對全院醫(yī)療質量進行監(jiān)督。
5、醫(yī)療自查報告4 健全組織、完善制度： 成立了醫(yī)院醫(yī)療廢棄物管理小組，明確了職責任務。制定了醫(yī)療廢棄物管理制度、專用運送工具的消毒制度、醫(yī)療廢棄物收集人員個人防護制度，醫(yī)療廢棄物專職收集人員職責。
特別針對高值耗材，手術結束后，將剩余耗材放入智能柜系統自動感知本次手術所有耗材品種及數量，系統自動計算本次所使用耗材費用，并生成相應遺囑，同時將使用明細傳遞給HIS進行病人計費。
建立健全應急手術器械儲備體系：加強應急手術器械的儲備和更新，確保應急情況下能夠及時供應。完善應急手術器械配送機制：建立高效的物資調配和配送機制，確保應急設備能夠及時到達需要的醫(yī)療機構。
存在的問題：手術體位墊使用后不合理放置。手術體位墊污染 消毒不規(guī)范 對策 規(guī)范體位墊標識 定點放置，責任到人 規(guī)范消毒和使用，產品用完后包裝好。
明顯地減少了器械準備不足及遺失，完整無缺的手術器械可間接地配合醫(yī)生順利完成每臺手術，為患者、醫(yī)生提供了優(yōu)質的服務，從而使手術室護士養(yǎng)成認真、規(guī)范的習慣。為器械的高效管理打下堅實的基礎。
比如：不能正確使用和保養(yǎng)儀器設備造成毀損，手術前器械物品準備不足延誤手術。
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