二類醫(yī)療器械是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
1、手術(shù)刀 有刀柄及不同形狀、大小的刀片。刀片宜用血管鉗或持針鉗夾持安裝，避免割傷手指。持刀的方式有多種，抓持式：用于較大的切口；執(zhí)弓式：用于一般的切口；執(zhí)筆式：用于解剖及小切口；跳起式：用于表淺膿腫切開(kāi)。
2、顯微手術(shù)器械是指適合于醫(yī)生在顯微鏡下對(duì)組織進(jìn)行細(xì)致的解剖、分離和清創(chuàng)修復(fù)的特殊精細(xì)工具。
3、止血鉗 止血鉗是一種通過(guò)夾住血管實(shí)現(xiàn)血液阻斷的外科手術(shù)器械。搶救病人在出血的情況下，服入止血藥后，用止血鉗夾住血管大動(dòng)脈，不讓血流出的手術(shù)器械。
手術(shù)室的器械有取環(huán)鉗、組織剪、海綿鉗、內(nèi)窺鏡、止血鉗。取環(huán)鉗 取環(huán)鉗可以直接伸到子宮底部。而且因?yàn)槿…h(huán)鉗是頭圓、鈍滑，不易造成子宮穿孔及損傷器臟。
III、IV級(jí)手術(shù)室，潔凈輔助用房—可2～3間合用一個(gè)系統(tǒng)； 潔凈手術(shù)室與輔助用房應(yīng)分開(kāi)設(shè)置凈化空調(diào)系統(tǒng)。
手術(shù)室器械包含：淺層鈦快速夾具，取石鉗，彎分離出來(lái)鉗，直分離出來(lái)鉗，彎剪，直剪，彈黃抓鉗，系結(jié)鉗，電鉤，電凝器，L型拉鉤，S型拉鉤，導(dǎo)光線，沖塑料吸管，活動(dòng)拉鉤，拉鉤，展開(kāi)器，腹腔縫線針。
第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
國(guó)家對(duì)于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類，分為一類、二類、三類。第一類是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。也就是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械分類中一類具體指的是：通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。醫(yī)療器械主要分三類：第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
1、在選擇手術(shù)器械時(shí)，需要考慮到器械的使用效果、安全性和成本等方面。雖然金屬器械的價(jià)格較高，但是由于其強(qiáng)度高、易清洗、抗腐蝕等優(yōu)點(diǎn)，還是應(yīng)該優(yōu)先選擇金屬器械作為手術(shù)器械。
2、手術(shù)刀：常用的是一種可以裝折刀片和手術(shù)刀，分刀片和刀柄兩部分，用時(shí)將刀片安裝在刀柄上，適用于大創(chuàng)口切割，小刀片，適用于眼科及耳鼻喉科，又根據(jù)刀刃的形狀分為園刀、彎刀、球頭刀及三角刀。
3、顯微手術(shù)器械在使用及存放時(shí)必須妥善保護(hù)。特別是器械頭部，應(yīng)套在塑料套管內(nèi)或包埋在海綿等軟質(zhì)墊內(nèi)存放，避免撞擊損壞。(三)顯微外科縫合針線 顯微外科的縫合針線為縫線一端連針的無(wú)損傷縫針。
4、如果是常規(guī)簡(jiǎn)單手術(shù)，國(guó)產(chǎn)的就夠了。現(xiàn)在的國(guó)產(chǎn)器械，可能比以前的國(guó)產(chǎn)要強(qiáng)不少，但還沒(méi)到完全可以和國(guó)外產(chǎn)品抗衡的地步。有時(shí)候，某個(gè)關(guān)節(jié)的一個(gè)小小的彎曲，都會(huì)讓術(shù)者產(chǎn)生這個(gè)器械好用還是不好用的想法。
5、有關(guān)部門對(duì)高頻手術(shù)設(shè)備安全的把控也是越來(lái)越嚴(yán)格。針對(duì)高頻手術(shù)設(shè)備專用標(biāo)準(zhǔn)GB9704-1999被GB9704-2009代替。我們聯(lián)合高頻手術(shù)設(shè)備生產(chǎn)廠家凱卓科技共同做個(gè)測(cè)驗(yàn)。中性電極作為高頻手術(shù)設(shè)備的重要配件其安全性尤為受到重視。
6、血管鉗 血管鉗在結(jié)構(gòu)上的不同，主要是齒槽床。由于手術(shù)操作的需要，齒槽床分為直、彎、直角、弧形等。
醫(yī)療器械一類二類區(qū)別是：醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度不同。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
（2）二類醫(yī)療器械的含義：二類醫(yī)療器械是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
一類和二類，只需要看醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的首字母，1代表一類，2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。
第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
一類醫(yī)療器械是低風(fēng)險(xiǎn)器械，適用于一般人員操作，如體溫計(jì)等。二類醫(yī)療器械是中風(fēng)險(xiǎn)器械，適用于專業(yè)人員操作，如電子血壓計(jì)等。三類醫(yī)療器械是高風(fēng)險(xiǎn)器械，需要專業(yè)人員操作并對(duì)人體產(chǎn)生直接的影響，如手術(shù)器械等。
本文暫時(shí)沒(méi)有評(píng)論，來(lái)添加一個(gè)吧(●'?'●)