1、比如,美敷研面膜屬于三類醫(yī)療器械,其包裝上標(biāo)注“國械”,而二類則標(biāo)注“省械”。另外,醫(yī)用面膜成分更為溫和,無添加無防腐,做完醫(yī)美項(xiàng)目之后或者敏感肌人群可以使用,而普通面膜達(dá)到化妝品標(biāo)準(zhǔn)就行。
1、械字號面膜的分類是按風(fēng)險(xiǎn)程度排名分的,一類械字號面膜由市藥監(jiān)局負(fù)責(zé)審批,二類械字號面膜由省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)審批,三類械字號面膜由國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)審批,數(shù)字越大,安全性和可靠性更高,在使用狀態(tài)和使用形式方面也有一定的區(qū)別。
2、醫(yī)美面膜一類二類三類的區(qū)別是它們的風(fēng)險(xiǎn)程度排名。一類醫(yī)美面膜是由市藥監(jiān)局負(fù)責(zé)審判,二類醫(yī)美面膜是由省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)審判,三類醫(yī)美面膜是由國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)審批,數(shù)字越大的話,醫(yī)美面膜的安全性以及可靠性就越高。
3、第一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。 第二類是指對人體有中度風(fēng)險(xiǎn),需要加強(qiáng)管理的醫(yī)療器械。 第三類是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理。
1、區(qū)別 第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如:外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
2、區(qū)別第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如:外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
3、第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。及具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理。這一類的醫(yī)療器械是需要在相關(guān)部門進(jìn)行備案的。
4、一二三類醫(yī)療器械的區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)是安全性和有效性。一類醫(yī)療器械是指,通過常規(guī)管理就能夠保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指,加以控制以確保其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
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