法律主觀:三類(lèi)醫(yī)療器械許可證是分范圍的。三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍:醫(yī)用電子儀器設(shè)備;醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備;醫(yī)用磁共振設(shè)備;醫(yī)用X射線(xiàn)設(shè)備;手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具等。
尋找當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械代理商步驟如下。首先找到一家醫(yī)院。其次找到產(chǎn)品使用科室。最后和科室人員洽談,讓其引薦,因此找醫(yī)療器械代理商要到醫(yī)院去。
可以在搜索引擎中輸入關(guān)鍵詞,就會(huì)出來(lái)很多經(jīng)銷(xiāo)商的消息,點(diǎn)開(kāi)就可以看到聯(lián)系方式,可以多要幾家的聯(lián)系方式,對(duì)比一下,選擇自己認(rèn)為合適的就可以或者參加醫(yī)療器械展會(huì),展會(huì)上都是經(jīng)銷(xiāo)商,隨便選擇,都可以。
直接去醫(yī)院貴公司產(chǎn)品使用科室,利用各種方式打聽(tīng)他們現(xiàn)在使用設(shè)備的供應(yīng)商等等其他有用信息。直接和醫(yī)院使用科室、采辦科室洽談,取得他們的支持,讓他們來(lái)推薦經(jīng)銷(xiāo)公司介入。
每年在百度上投五萬(wàn)的點(diǎn)擊收費(fèi)。每年在阿里巴巴上用誠(chéng)信通,并用排名前十,大概一年3萬(wàn)??偼度?,26萬(wàn)。是你招用,五個(gè)業(yè)務(wù)員的費(fèi)用。
這個(gè)比較少,不過(guò)你可以到各地地方的醫(yī)療器械展會(huì)里去收集他們的產(chǎn)品資料及名片。
1、您好,獲得三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要滿(mǎn)足以下條件: 具備合法的經(jīng)營(yíng)主體資格:申請(qǐng)人必須是依法注冊(cè)的企事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或個(gè)體工商戶(hù),具備合法的經(jīng)營(yíng)主體資格。
2、第三類(lèi)是指,植入介入人體,用于支持、維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制醫(yī)療器械。這類(lèi)的醫(yī)療器械需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證。
3、應(yīng)該具有與 經(jīng)營(yíng)范圍 相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù),并對(duì)面積有具體要求。 應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè)的在崗人員。 應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專(zhuān)以上學(xué)歷的技術(shù)人員。
1、一類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件:具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)職質(zhì)量管理人員。
2、不符合條件的不予許可。申請(qǐng)二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證:二類(lèi)器械:指的是對(duì)其安全性,有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等,玻璃拔罐器等。
3、一類(lèi):不用辦理醫(yī)療器械許可證 第一類(lèi)醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械,比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等,其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行備案管理。
4、建立和完善產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)、出庫(kù)審核、質(zhì)量跟蹤體系和不良事件報(bào)告體系;具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相對(duì)應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力,或同意由第三方提供技術(shù)支持。
高頻電刀、微波治療儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、X線(xiàn)治療設(shè)備、200mA以上X線(xiàn)機(jī)、醫(yī)用高能設(shè)備、人工心肺機(jī)、內(nèi)固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設(shè)備、一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設(shè)備等。
銷(xiāo)售注射器\輸液器是三類(lèi)醫(yī)療器械。根據(jù)查詢(xún)相關(guān)資料信息顯示,銷(xiāo)售醫(yī)療器械3類(lèi):醫(yī)用電子儀器設(shè)備,醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,醫(yī)用磁共振設(shè)備,醫(yī)用X射線(xiàn)設(shè)備,手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具。
一次性注射器屬于III類(lèi)醫(yī)療器械 - 6815注射穿刺器械;一次性輸液器屬于III類(lèi)醫(yī)療器械 - 6866醫(yī)用高分子材料及制品。二者由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司注冊(cè)二處負(fù)責(zé)受理。
四川宜瑞生物技術(shù)股份有限公司。2 宜瑞生物是國(guó)內(nèi)十分知名的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),其產(chǎn)品覆蓋手術(shù)器械、注射器、一次性使用醫(yī)療器械等多個(gè)領(lǐng)域。鎖定板作為一種常用的外科手術(shù)器械,在宜瑞生物的產(chǎn)品線(xiàn)中也占有重要地位。
魚(yú)躍醫(yī)療是一家以提供家用醫(yī)療器械、醫(yī)用臨床產(chǎn)品以及與之相關(guān)的醫(yī)療服務(wù)為主要業(yè)務(wù)的公司。三諾生物是一家致利用生物傳感技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售快速檢測(cè)慢性疾病產(chǎn)品的高新技術(shù)企業(yè)。
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 邁瑞——中國(guó)領(lǐng)先的高科技醫(yī)療設(shè)備研發(fā)制造廠商,同時(shí)也是全球醫(yī)療設(shè)備的創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)者之一。
魚(yú)躍醫(yī)療(002223):聽(tīng)診器、血壓計(jì)、供氧設(shè)備、電動(dòng)吸引器 是國(guó)內(nèi)最大的康復(fù)護(hù)理和醫(yī)用供氧系列醫(yī)療器械的專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)企業(yè),生產(chǎn)的產(chǎn)品共計(jì)36個(gè)品種、225個(gè)規(guī)格,是國(guó)內(nèi)同行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)中產(chǎn)品品種最豐富的企業(yè)之一。
大大小小大約上百家左右,主要的廠家有以下幾個(gè)品牌。山東新華安得醫(yī)療用品有限公司。該公司是中法合資企業(yè),坐落于中國(guó)齊文化之鄉(xiāng)--山東省淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū),是山東新華醫(yī)療器械股份有限公司的子公司。
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