1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可知識(shí)培訓(xùn)內(nèi)容如下:醫(yī)療器械的管理國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)、備案管理制度。 (1)第一類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理。第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。辦理第一類(lèi)醫(yī)療器械備案,不 需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
創(chuàng)始人需要到工商管理部門(mén)處理公司名稱(chēng)的預(yù)批準(zhǔn)通知。注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請(qǐng)材料。當(dāng)創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準(zhǔn)后,當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門(mén)將預(yù)約查看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地。
首先是要確定公司注冊(cè)資本、經(jīng)營(yíng)范圍、公司名稱(chēng)、注冊(cè)地址、出資比例等,然后進(jìn)行公司名稱(chēng)的核準(zhǔn)。核準(zhǔn)通過(guò)之后,就可以攜帶相應(yīng)的注冊(cè)材料,連同注冊(cè)申請(qǐng)一同提交(線上提交或者是現(xiàn)場(chǎng)窗口提交)。
醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程 流程1:創(chuàng)始人需要到工商管理部門(mén)處理公司名稱(chēng)的預(yù)批準(zhǔn)通知。流程2:注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請(qǐng)材料。
醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程:企業(yè)核名→提交材料→領(lǐng)取執(zhí)照→刻章→辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療器械備案。還需要辦理以下事項(xiàng):銀行開(kāi)戶(hù)→稅務(wù)報(bào)到→申請(qǐng)稅控和發(fā)票→社保開(kāi)戶(hù)。
醫(yī)療人員如果要設(shè)立醫(yī)療器械公司,需要充分了解醫(yī)療器械公司注冊(cè)的各項(xiàng)條件和要求,以便快速獲得工商、藥監(jiān)等部門(mén)的批準(zhǔn)。.那么注冊(cè)醫(yī)療器械公司的條件和費(fèi)用有哪些呢?小編帶大家來(lái)簡(jiǎn)單了解一下。
做出培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)預(yù)算。在培訓(xùn)預(yù)算方面,有固定培訓(xùn)預(yù)算的醫(yī)藥企業(yè),大多按各部門(mén)員工數(shù)量或全年銷(xiāo)售額定出一定的比例。對(duì)新公司、新部門(mén),預(yù)算可以相對(duì)高一些;而發(fā)展平穩(wěn)且有經(jīng)驗(yàn)的公司,可相對(duì)低一點(diǎn)。
供方必須具有工商部門(mén)核發(fā)的“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”,且具有有效的 《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
根據(jù)培訓(xùn)需求、培訓(xùn)內(nèi)容,可以確定培訓(xùn)對(duì)象。崗前培訓(xùn)是向新員工介紹企業(yè)規(guī)章制度、企業(yè)文化、崗位職責(zé)等內(nèi)容,使其迅速適應(yīng)環(huán)境。對(duì)于即將轉(zhuǎn)換工作崗位的員工或者不能適應(yīng)當(dāng)前崗位的員工,可以進(jìn)行在崗培訓(xùn)或脫產(chǎn)培訓(xùn)。
培訓(xùn)方式:由各部門(mén)組織班組崗位員工采取集中面授、現(xiàn)場(chǎng)演示等方式進(jìn)行班組崗位培訓(xùn),授課人由班組長(zhǎng)或優(yōu)秀員工擔(dān)任,班組長(zhǎng)負(fù)責(zé)培訓(xùn)出題、考核,并把培訓(xùn)講義或大綱、培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)考核成績(jī)等相關(guān)培訓(xùn)檔案材料報(bào)送到綜合管理部備案。
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