山東有代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的公司嗎

濟(jì)南霞光醫(yī)療設(shè)備技術(shù)服務(wù)有限公司的經(jīng)營范圍是：II、III類醫(yī)療器械的銷售、維修（憑許可證經(jīng)營）；I類醫(yī)療器械、機(jī)械設(shè)備（不含特種設(shè)備）、五金交電、電子產(chǎn)品的批發(fā)、零售、維修。

山東省二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理需要哪些手續(xù)和文件

1、辦理二類醫(yī)療器械許可證所需材料 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。 申請(qǐng)報(bào)告。

2、經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可。

3、辦理備案需提交以下資料：第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表；企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員、養(yǎng)護(hù)、售后、技術(shù)等人員的身份證、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件。

4、二類醫(yī)療器械經(jīng)營現(xiàn)在只需要做備案，不需要辦理許可證。

5、經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要辦理營業(yè)執(zhí)照和二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。

6、辦理備案需提交以下資料 ：1 、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表；2 、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；3 、企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員、養(yǎng)護(hù)、售后、技術(shù)等人員的身份證、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件。

山東省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營管理規(guī)定

1、經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案。第五條國家藥品監(jiān)督管理局主管全國醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。

2、第六條　醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行醫(yī)療器械的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、維護(hù)、消毒、報(bào)廢、處理等管理制度。第七條　醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)從具有醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械。

3、其次，醫(yī)療器械經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行全程追溯管理，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。在醫(yī)療器械的使用方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械使用者應(yīng)當(dāng)依法管理和使用醫(yī)療器械，規(guī)范醫(yī)療器械的存儲(chǔ)、保管、使用和處置。

4、第十一條　醫(yī)療器械行業(yè)組織應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律，推進(jìn)誠信體系建設(shè)，督促企業(yè)依法開展生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，引導(dǎo)企業(yè)誠實(shí)守信。第十二條　對(duì)在醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新方面做出突出貢獻(xiàn)的單位和個(gè)人，按照國家有關(guān)規(guī)定給予表彰獎(jiǎng)勵(lì)。

5、第一條 為保障醫(yī)療器械安全、有效，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第650號(hào))、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào))，制定本規(guī)范。

一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理

一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理，需要按照國家規(guī)定的流程進(jìn)行。首先，申請(qǐng)人需要準(zhǔn)備好申請(qǐng)所需的材料，包括營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、法定代表人身份證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請(qǐng)書等。

一類醫(yī)療器械不需要辦理醫(yī)療器械許可證和相關(guān)的生產(chǎn)許可證，只需在省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行登記備案就行了。

經(jīng)營一類醫(yī)療器械不用辦證，只要有工商登記即可。 經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要市局備案，發(fā)備案憑證。 經(jīng)營三類醫(yī)療器械需要市局許可，發(fā)許可證。

醫(yī)療器械怎樣分類、零售藥店可以賣那些、以及有什么樣的規(guī)定、_百度知...

問題一：藥房售賣的一般醫(yī)療器械有哪些 藥房一般只售賣普通的體外診斷器械，例如：血壓計(jì)、體溫計(jì)、聽診器等，以及部分康復(fù)輔助器械，類似于手動(dòng)輪椅這類。

一類：大部分是安全隱患較小手術(shù)機(jī)器類器材的如，醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等，這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械。

第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

辦理三類醫(yī)療器械許可證的流程：申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門；相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng)；到實(shí)際場地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核；準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

山東省醫(yī)療器械監(jiān)管信息系統(tǒng)注冊(cè)后怎么查詢

可以訪問EU MDR的網(wǎng)站進(jìn)行查詢。中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）：NMPA的網(wǎng)站上提供了中國醫(yī)療器械注冊(cè)的信息，包括注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)間和審批進(jìn)度等。可以訪問NMPA的網(wǎng)站進(jìn)行查詢。

也可以打12333報(bào)身份證號(hào)碼查詢；聯(lián)系當(dāng)時(shí)辦理醫(yī)保的部門，即可查詢；可以攜帶身份證到各區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)辦理大廳查詢。

首先進(jìn)入山東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，點(diǎn)擊用戶登錄。 其次在山東省投資項(xiàng)目在線審批監(jiān)管平臺(tái)點(diǎn)擊申請(qǐng)項(xiàng)目代碼，選擇申報(bào)的項(xiàng)目類型，填寫申報(bào)的項(xiàng)目信息、項(xiàng)目（法人）單位信息、企業(yè)聯(lián)系人信息。

醫(yī)保編碼和流水號(hào)實(shí)際上國家對(duì)這些醫(yī)療器械早就進(jìn)行了監(jiān)管，在國家藥品監(jiān)督管理局上就可以查到。每一個(gè)醫(yī)療器械都有它專用的注冊(cè)號(hào)碼，并且導(dǎo)入到國家藥品管監(jiān)管局里的數(shù)據(jù)庫里。