尋找當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械代理商步驟如下。首先找到一家醫(yī)院。其次找到產(chǎn)品使用科室。最后和科室人員洽談,讓其引薦,因此找醫(yī)療器械代理商要到醫(yī)院去。
1、醫(yī)療器械代理的條件 應(yīng)當(dāng)具備的醫(yī)療器械代理的條件: 經(jīng)營醫(yī)療器械文件要求:《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許/可申請表》一式四份申請人資格證明復(fù)印件醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。
2、醫(yī)療器械代理的條件有哪些呢,應(yīng)當(dāng)具備的醫(yī)療器械代理的條件。
3、注冊醫(yī)療器械公司的條件有: 醫(yī)療器械公司的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中專以上的學(xué)歷水平或者有初級以上的職稱。 醫(yī)療器械公司應(yīng)具備與經(jīng)營范圍的相符合的技術(shù)工程人員和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。
1、醫(yī)療器械代理的條件 應(yīng)當(dāng)具備的醫(yī)療器械代理的條件: 經(jīng)營醫(yī)療器械文件要求:《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許/可申請表》一式四份申請人資格證明復(fù)印件醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。
2、醫(yī)療器械代理的條件有哪些呢,應(yīng)當(dāng)具備的醫(yī)療器械代理的條件。
3、申請條件和流程 要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,必須有相關(guān)的營業(yè)執(zhí)照,一般營業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營范圍這一欄,需要明確寫道可以銷售三類醫(yī)療器械。如果沒有,需要去工商局辦理增項(xiàng)。
4、醫(yī)療器械代理所需要具備的條件 經(jīng)營醫(yī)療器械文件要求:《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許/可申請表》一式四份申請人資格證明復(fù)印件醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。
5、年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及單位提出的大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申請。
6、醫(yī)療器械代理協(xié)議甲方: (以下簡稱甲方)乙方: (以下簡稱乙方)根據(jù)《中華人民共和國合同法》等國家有關(guān)法律法規(guī)之規(guī)定,本著平等、自愿互惠互利的原則,經(jīng)甲、乙雙方友好協(xié)商同意,乙方同意作為甲方之代理商,代理甲方產(chǎn)品之相關(guān)業(yè)務(wù)。
1、經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證,只需要辦理備案憑證即可。辦理的具體流程:(一)首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個(gè)體工商戶不可以辦理備案憑證。
2、開醫(yī)療器械店需要的手續(xù):查名;辦理營業(yè)執(zhí)照;辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;變更經(jīng)營范圍。
3、辦理二類醫(yī)療器械許可證所需材料 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》,《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。 申請報(bào)告。
4、第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
有與其說經(jīng)營規(guī)模和范圍相匹配的相對獨(dú)立的經(jīng)營場所。應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模和范圍相匹配的儲存必要條件,包含滿足需要醫(yī)療器械特點(diǎn)要求的儲存設(shè)施和設(shè)備。
同時(shí)應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。
二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是經(jīng)營必備的證件之一,具體辦理?xiàng)l件如下:有與其說經(jīng)營規(guī)模和范圍相匹配的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)具備國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)資格或技術(shù)職稱。
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。
辦理對象:具備第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請條件的企業(yè); 持有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的企業(yè),也就是說必須是以公司(企業(yè))執(zhí)照的身份。
二類醫(yī)療器械注冊證申請流程:前期準(zhǔn)備:在申請注冊證之前,企業(yè)應(yīng)該先進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、試制、試驗(yàn)、評估等工作。
二類醫(yī)療器械注冊證申請流程包括準(zhǔn)備資料、委托代理、產(chǎn)品備案、檢驗(yàn)檢測、審核批準(zhǔn)等。
二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程申請:申請人持申報(bào)資料向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請。受理:申報(bào)資料報(bào)送食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)大廳。
辦理個(gè)人二類醫(yī)療器械注冊證的過程如下: 通過廣東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)檢索審批事項(xiàng)名稱“醫(yī)療器械注冊審批”,選擇“第二類醫(yī)療器械注冊證核發(fā)”。 在線填報(bào)申請資料,并上傳相關(guān)電子文件。
法律分析:辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程:電話咨詢或者現(xiàn)場咨詢,準(zhǔn)備申請材料;網(wǎng)上申報(bào)、報(bào)送紙質(zhì)資料;工作人員網(wǎng)上受理;有庫房的工作人員現(xiàn)場踏勘;領(lǐng)取第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。
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