醫(yī)療器械注冊證過期了能不能銷售

1、法律主觀：醫(yī)療器械備案憑證有效期一般是五年。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，醫(yī)療器械備案具體是指食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械備案人提交的第一類醫(yī)療器械備案資料存檔備查。

醫(yī)療器械注冊證過期了還在申辦怎么寫情況說明

標(biāo)題是：產(chǎn)品無變化聲明，內(nèi)容包含聲明企業(yè)、事項，若有虛假，愿意承擔(dān)一切責(zé)任。加蓋公章，最好能有法人簽名以及日期。沒有定性要求，但是相關(guān)內(nèi)容一定要全。

）如果已經(jīng)提交了經(jīng)營換發(fā)申請，過期之前，憑受理單向客戶解釋。官方不會再出具批件或說明。2）如果已經(jīng)過期，之前又未提交任何換發(fā)申請許可，依法規(guī)，做證件過期對待。

這個證明函藥監(jiān)局不會給出的親。部分招標(biāo)單位，可以接受受理通知書+舊注冊證的方案。如果你的新證的狀態(tài)已經(jīng)到了審批環(huán)節(jié)就更有利了。但是不是所有的招標(biāo)單位都接受受理通知書，需要做做工作。

注冊證書內(nèi)容變化的情況說明及證明性文件（重新注冊適用）所謂醫(yī)療器械注冊證書內(nèi)容發(fā)生變化，指的是“規(guī)格型號”、“生產(chǎn)地址”、“產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)”、“產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成”、“產(chǎn)品適用范圍”內(nèi)容發(fā)生實質(zhì)性變化。

一類醫(yī)療器械過期處罰規(guī)定

如果使用的話：責(zé)令停止經(jīng)營，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款。

據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，貴州器械過期但未使用處罰規(guī)定有：責(zé)令改正、罰款、暫扣或吊銷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、依法追究刑事責(zé)任。責(zé)令改正：監(jiān)管部門可以責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即整改，并采取措施消除安全隱患。

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第27條規(guī)定：任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。