1、遠(yuǎn)航醫(yī)療器械專(zhuān)營(yíng)店賣(mài)的產(chǎn)品都是真品。根據(jù)查詢(xún)相關(guān)資料信息顯示，遠(yuǎn)航醫(yī)療器械專(zhuān)營(yíng)店所售賣(mài)的產(chǎn)品均按照國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，嚴(yán)格把關(guān)，確保所售產(chǎn)品均為正品。
1、醫(yī)療公司注冊(cè)流程 工商查名：公司注冊(cè)手續(xù)的第一步便是工商查名，即起好3-5個(gè)公司名字給工商局查詢(xún)，查詢(xún)通過(guò)后取得名稱(chēng)核準(zhǔn)的證書(shū)，這樣，您的公司名字就定下來(lái)了。
2、注冊(cè)條件注冊(cè)資金開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，注冊(cè)資金60萬(wàn)元以上；開(kāi)辦第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，注冊(cè)資金150萬(wàn)元以上；經(jīng)營(yíng)范圍涉及國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控的產(chǎn)品，注冊(cè)資金300萬(wàn)元以上。
3、對(duì)公司領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量經(jīng)理進(jìn)行訪談，讓他們對(duì)企業(yè)有一個(gè)基本的了解。登記醫(yī)療器械的操作程序。需到工商管理部門(mén)辦理預(yù)先核準(zhǔn)的公司名稱(chēng)通知書(shū)。注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要將網(wǎng)上申請(qǐng)材料提交到當(dāng)?shù)厥称放c藥品管理局的網(wǎng)站。
4、(7-10個(gè)工作日) 到質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證 (3-5個(gè)工作日) 然后稅務(wù)局辦理稅務(wù)登記證 (3個(gè)工作日) 最后到銀行開(kāi)立基本戶，人行批下來(lái)要最少5個(gè)工作日。這就是醫(yī)療器械銷(xiāo)售公司注冊(cè)流程的規(guī)定。
5、公司經(jīng)營(yíng)范圍中，須報(bào)法律、行政法規(guī)規(guī)定批準(zhǔn)的項(xiàng)目的，提交有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件；1法律、行政法規(guī)規(guī)定設(shè)立有限責(zé)任公司須經(jīng)批準(zhǔn)的，提交有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件；1本局發(fā)出的全套登記表及其他資料。
1、經(jīng)營(yíng)Ⅲ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)體外診斷試劑的，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房，且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米，庫(kù)房使用面積不得少于60平方米，冷庫(kù)容積不得少于20立方米。
2、辦公室要求100平倉(cāng)儲(chǔ)面積第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)依據(jù)驗(yàn)收細(xì)則定，庫(kù)房60平（體外診斷試劑庫(kù)房要求70平，包含20立方米凍庫(kù)），倉(cāng)庫(kù)與經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所距離不得超過(guò)5000米。
3、倉(cāng)庫(kù)使用面積應(yīng)當(dāng)不小于30平方米；經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)在同一建筑物內(nèi)，使用面積應(yīng)當(dāng)不小于200平方米。
4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地面積以及庫(kù)房面積合計(jì)不低于160平米，庫(kù)房面積不低于60平米【找四川言成】，快速辦理，省去很多麻煩。
1、開(kāi)醫(yī)療器械公司需要滿足以下條件： 人員。 (1)第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量專(zhuān)職管理人員應(yīng)具有大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱(chēng)。 (2)第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)資金不低于100萬(wàn)元。
2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理人員應(yīng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，同時(shí)應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
3、法律依據(jù)：《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十條辦理醫(yī)療器械注冊(cè)或者備案事務(wù)的人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)或者備案管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)要求。
4、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱(chēng)，相關(guān)專(zhuān)業(yè)三年以上相關(guān)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；其他人員雖然沒(méi)有明確學(xué)歷要求，但建議中專(zhuān)或高中以上學(xué)歷。
5、⑶企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)員一名 (質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、專(zhuān)職質(zhì)量員、企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)具有與其經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品類(lèi)別相關(guān)(醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、藥學(xué))的專(zhuān)業(yè)學(xué)歷，熟悉國(guó)家及本市有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn))。
6、法律分析：公司需要具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)。
需辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。個(gè)人工商戶可以辦理2級(jí)醫(yī)療器械許可證注冊(cè)醫(yī)師需要費(fèi)用聽(tīng)課考試加證之類(lèi)1000元以?xún)?nèi)縣級(jí)藥監(jiān)部門(mén)負(fù)責(zé)首先到工商核名，批復(fù)后到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)以法人身份申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可證；然后可以同時(shí)辦理。
要開(kāi)西嘉助聽(tīng)器店開(kāi)店的幾個(gè)步驟：辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。
需要三證齊全，有足夠的資金，有固定的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，要有專(zhuān)業(yè)的驗(yàn)配師，專(zhuān)業(yè)的驗(yàn)配設(shè)備。
首先得工商注冊(cè)啊，無(wú)論是注冊(cè)個(gè)公司還是 個(gè)體工商戶 。然后是在 藥監(jiān)局 申請(qǐng)醫(yī)療許可證，這個(gè)需要準(zhǔn)備相關(guān)的資料，一般要裝修好之后藥監(jiān)局要來(lái)檢查，過(guò)了才發(fā)給你。
需要的材料是：營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本原件，租賃合同原件和復(fù)印件，身份證原件和復(fù)印件等材料。另外如果你要做西門(mén)子的專(zhuān)營(yíng)店，就需要它的授權(quán)，如果只是普通的店，就沒(méi)關(guān)系了。
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