上海醫(yī)療器械備案怎么辦理

1、資料要求 以下材料需在協(xié)同監(jiān)管電子平臺中掃描上傳，復印件需蓋公章或由法定代表人或企業(yè)負責人簽名。備案材料應完整、清晰，使用A4紙打印裝訂并附有目錄，復印件加蓋公章后與網(wǎng)上申請一并提交。

上海注冊療器械公司要求

1、企業(yè)注冊地址和倉庫地址的填寫必須與房屋產(chǎn)權證或使用證等相關文件一致。3企業(yè)經(jīng)營范圍方面，必須根據(jù)企業(yè)實際情況填寫并與《醫(yī)療器械分類目錄》核對。

2、沒有資金要求限制；企業(yè)經(jīng)營范圍需要根據(jù)企業(yè)經(jīng)營的主次經(jīng)營業(yè)務進行填寫；投資任人、董事、監(jiān)事等高層人員身份證件和聯(lián)系方式信息。

3、注冊醫(yī)療器械公司需要質量管理機構或質量管理人員，必須與業(yè)務范圍、業(yè)務規(guī)模相適應，并具備國家認可的相關專業(yè)學歷或職稱。

4、資料要求 以下材料需在協(xié)同監(jiān)管電子平臺中掃描上傳，復印件需蓋公章或由法定代表人或企業(yè)負責人簽名。備案材料應完整、清晰，使用A4紙打印裝訂并附有目錄，復印件加蓋公章后與網(wǎng)上申請一并提交。

5、根據(jù)所經(jīng)營的項目，提交相關資料辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。企業(yè)稅務登記：營業(yè)執(zhí)照領取之后15天內，企業(yè)需要去稅務局登記，核定企業(yè)稅種，并領取企業(yè)發(fā)票。

怎樣注冊上海醫(yī)療器械公司

1、根據(jù)所經(jīng)營的項目，提交相關資料辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。企業(yè)稅務登記：營業(yè)執(zhí)照領取之后15天內，企業(yè)需要去稅務局登記，核定企業(yè)稅種，并領取企業(yè)發(fā)票。

2、公司注冊首先要核名，醫(yī)療器械公司當然也不例外，公司名稱一般為XX醫(yī)療器械有限公司(核名時可以多備幾個公司名稱，以便于提高公司核名通過率)。

3、醫(yī)療器械公司注冊大體上包括七步流程，與一般公司注冊最大的區(qū)別在于，第二類、第三類的醫(yī)療器械公司注冊必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有很多具體的條件約束，如果不合規(guī)辦理，需要承擔法律責任。

4、提報《醫(yī)療器械企業(yè)許可證申請表》(一式兩份)1首先核名，即企業(yè)名稱必須預先核準 2企業(yè)注冊地址和倉庫地址的填寫必須與房屋產(chǎn)權證或使用證等相關文件一致。

5、在上海注冊公司的醫(yī)療器械公司，在辦理二類醫(yī)療器械備案要準備什么材料呢？辦理流程又是如何的呢？一起來了解下。資料要求 以下材料需在協(xié)同監(jiān)管電子平臺中掃描上傳，復印件需蓋公章或由法定代表人或企業(yè)負責人簽名。

6、主要對境內第一類醫(yī)療器械注冊(重新注冊)申請材料進行形式審查，保證申請材料的齊全性和規(guī)范性，并向社會公告受理情況。

上海注冊二類醫(yī)療器械公司的流程

1、醫(yī)療器械公司注冊流程：公司注冊首先要核名，醫(yī)療器械公司當然也不例外，公司名稱一般為XX醫(yī)療器械有限公司(核名時可以多備幾個公司名稱，以便于提高公司核名通過率)。

2、資料要求 以下材料需在協(xié)同監(jiān)管電子平臺中掃描上傳，復印件需蓋公章或由法定代表人或企業(yè)負責人簽名。備案材料應完整、清晰，使用A4紙打印裝訂并附有目錄，復印件加蓋公章后與網(wǎng)上申請一并提交。

3、企業(yè)稅務登記：營業(yè)執(zhí)照領取之后15天內，企業(yè)需要去稅務局登記，核定企業(yè)稅種，并領取企業(yè)發(fā)票。

4、根據(jù)《中華人民共和國醫(yī)療器械管理條例》規(guī)定，二類醫(yī)療器械是指對人體有預期主要作用，通過機電、光學等方法進行診斷、治療或者矯治的器械。

5、登記醫(yī)療器械的操作程序。需到工商管理部門辦理預先核準的公司名稱通知書。注冊醫(yī)療器械公司需要將網(wǎng)上申請材料提交到當?shù)厥称放c藥品管理局的網(wǎng)站。在申請批準批準網(wǎng)上材料后，地方藥品監(jiān)管機構就必須在營業(yè)場所預約。

6、你好，二類醫(yī)療器械公司注冊流程如下： 到你所在的城市食品藥品監(jiān)督管理局，領取申請表和電子文本(也可以到網(wǎng)站下載)。 然后按照下列的材料準備。