可以售賣第一類醫(yī)療器械,根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第四條 按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。
1、法律分析:個(gè)人沒(méi)有取得《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》,不能銷售醫(yī)用口罩。個(gè)人銷售醫(yī)用口罩,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定。
2、應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。擁有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。法律客觀:《公司法》第七條【營(yíng)業(yè)執(zhí)照】依法設(shè)立的公司,由公司登記機(jī)關(guān)發(fā)給公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
3、經(jīng)營(yíng)者身份信息:需要提供經(jīng)營(yíng)者的姓名、聯(lián)系方式、身份證號(hào)碼等基本身份信息。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所證明:需要提供經(jīng)營(yíng)者的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所證明,如租賃合同、產(chǎn)權(quán)證明等,以證明該經(jīng)營(yíng)者存在合法的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。
4、應(yīng)該具有與 經(jīng)營(yíng)范圍 相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù),并對(duì)面積有具體要求。 應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員。 應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。
5、根據(jù)相關(guān)的規(guī)定健康檢測(cè)儀是是屬于醫(yī)療器械,需要獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證之后才可以經(jīng)營(yíng),所以無(wú)證健康檢測(cè)儀是犯法的。沒(méi)有取得相關(guān)的證件去售賣健康檢測(cè)儀,這樣的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。
6、法律主觀:無(wú)證經(jīng)營(yíng)二類三類醫(yī)療器械處罰依據(jù)為醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例第八十一條。
1、并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。
2、法律、行政法規(guī)對(duì)無(wú)照經(jīng)營(yíng)的處罰沒(méi)有明確規(guī)定的,由工商行政管理部門責(zé)令停止違法行為,沒(méi)收違法所得,并處 1萬(wàn)元以下的罰款。
3、根據(jù)我國(guó)《醫(yī)師法》的相關(guān)規(guī)定,違反本法規(guī)定,非醫(yī)師行醫(yī)的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令停止非法執(zhí)業(yè)活動(dòng),沒(méi)收違法所得和藥品、醫(yī)療器械,并處違法所得二倍以上十倍以下的罰款。
4、根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例,二類經(jīng)營(yíng)三類沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等物品。
5、法律主觀:無(wú)證經(jīng)營(yíng)二類三類醫(yī)療器械處罰依據(jù)為醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例第八十一條。
6、法律主觀:美容院無(wú)證使用醫(yī)療器械處罰依據(jù)為:未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設(shè)備的,可以由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予責(zé)令停止使用,給予警告,沒(méi)收違法所得等處罰。
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,達(dá)到足以嚴(yán)重危害人體健康的程度。犯此罪的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。
終止?fàn)I業(yè),沒(méi)收非法所得。根據(jù)中國(guó)法律網(wǎng)資料,異地委托線上違規(guī)銷售醫(yī)療器械應(yīng)該終止?fàn)I業(yè)活動(dòng),沒(méi)收非法所得,處以非法所得額3倍以下的罰款,但最高不超過(guò)3萬(wàn)元,沒(méi)有非法所得的,處以1萬(wàn)元以下的罰款。
處 三年以下有期徒刑 、拘役或者管制,并處罰金;情節(jié)嚴(yán)重的,處三年以上七年以下有期徒刑,并處罰金。
主要內(nèi)容為單位未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,由相關(guān)部門沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等物品;根據(jù)違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額予以罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等。
第三條 經(jīng)營(yíng)第二類、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,但是在流通過(guò)程中通過(guò)常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
可以售賣第一類醫(yī)療器械,根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第四條 按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。
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