醫(yī)療設(shè)備需要哪三證?

1、三證是指：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、準(zhǔn)字號(hào)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須持有的證件，由當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局審核頒發(fā)。開(kāi)辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。

三類(lèi)醫(yī)療器械許可證分范圍嗎

法律主觀：三類(lèi)醫(yī)療器械許可證是分范圍的。三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍：醫(yī)用電子儀器設(shè)備；醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備；醫(yī)用磁共振設(shè)備；醫(yī)用X射線(xiàn)設(shè)備；手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具等。

注冊(cè)三類(lèi)醫(yī)療器械公司的經(jīng)營(yíng)范圍：銷(xiāo)售醫(yī)療器械Ⅲ類(lèi)：醫(yī)用電子儀器設(shè)備，醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，醫(yī)用磁共振設(shè)備，醫(yī)用X射線(xiàn)設(shè)備，手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具；Ⅱ類(lèi)：臨床檢驗(yàn)分析儀器。

醫(yī)療器械根據(jù)其風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和使用目的的不同，可以分為三類(lèi)。這些類(lèi)別是根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）制定的《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》來(lái)劃分的。Ⅰ類(lèi)醫(yī)療器械：低風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)。

第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可范圍編碼是000172028000。具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)。 具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所。

法律分析：注冊(cè)三類(lèi)醫(yī)療器械公司的經(jīng)營(yíng)范圍：銷(xiāo)售醫(yī)療器械類(lèi)：醫(yī)用電子儀器設(shè)備，醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，醫(yī)用磁共振設(shè)備，醫(yī)用X射線(xiàn)設(shè)備，手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具；類(lèi)：臨床檢驗(yàn)分析儀器。

醫(yī)療設(shè)備三證齊全是哪三證

1、醫(yī)療器械三證指的是：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證（包括一類(lèi)生產(chǎn)備案憑證、二三類(lèi)注冊(cè)證）、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（包括二類(lèi)經(jīng)營(yíng)備案和三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證）。

2、三證是指：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、準(zhǔn)字號(hào)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須持有的證件，由當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局審核頒發(fā)。開(kāi)辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。

3、【1】三證：三證是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、準(zhǔn)字號(hào)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。

4、摘要：醫(yī)療耗材的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)都需要具備合格證件，一般主要的資質(zhì)證件有三個(gè)，分別是醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證以及準(zhǔn)字號(hào)的醫(yī)療器械注冊(cè)證，它們并稱(chēng)為醫(yī)療耗材三證。

5、檢驗(yàn)科儀器試劑三證是生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證或國(guó)食藥準(zhǔn)字號(hào)、經(jīng)營(yíng)許可證。生產(chǎn)許可證 生產(chǎn)許可證是國(guó)家對(duì)于具備某種產(chǎn)品的生產(chǎn)條件并能保證產(chǎn)品質(zhì)量的企業(yè)，依法授予的許可生產(chǎn)該項(xiàng)產(chǎn)品的憑證。