采購醫(yī)療器械注意事項(xiàng)。

1、品牌化。好的品牌源于好的質(zhì)量，好的售后服務(wù)。我們在選擇醫(yī)療設(shè)備品牌的時(shí)候，一定要注意生產(chǎn)企業(yè)的文化、口碑等等，生產(chǎn)商的專業(yè)化程度作為選購的重要參考點(diǎn)。實(shí)用性。

國家對醫(yī)療器械分幾類進(jìn)行管理

法律分析：醫(yī)療器械實(shí)行分類管理，具體分以下三類：第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

法律分析：三類管理。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械分為三類：第一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

第三類。第一章　總　則第一條　為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。

醫(yī)療器械根據(jù)其風(fēng)險(xiǎn)等級和使用目的的不同，可以分為三類。這些類別是根據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）制定的《醫(yī)療器械分類目錄》來劃分的。Ⅰ類醫(yī)療器械：低風(fēng)險(xiǎn)類。

國家對于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類，分為一類、二類、三類。第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。也就是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

事業(yè)單位向醫(yī)藥公司采購醫(yī)療器械需要哪些手續(xù)

（1）投標(biāo)供應(yīng)商為生產(chǎn)企業(yè)的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

需要的資料：企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證書（廠家是GMP、醫(yī)藥公司是GSP）、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證、藥品質(zhì)量保證協(xié)議書（雙方）、業(yè)務(wù)員上崗證、法人委托書、開發(fā)票的開票資料。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表、合格證、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、滅菌批號、有效期、購進(jìn)日期等。

代采醫(yī)療器械需要資質(zhì)。要有八名大專或以上的醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)的人員。企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人要本科及醫(yī)科專業(yè)。要有足夠的辦公面積（80平方米）及倉庫面積（40平方米）。以上是最基本的。

根據(jù)相關(guān)資料查詢顯示：可以的。使用得事業(yè)單位應(yīng)當(dāng)指定部門或者人員統(tǒng)一采購藥品和醫(yī)療器械，其他部門或者人員不得自行采購，醫(yī)療器械臨時(shí)采購的醫(yī)療器械價(jià)格原則上單次采購金額不得高于20萬元。