國家對醫(yī)療器械的最新政策

法律分析：國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械怎樣分類、零售藥店可以賣那些、以及有什么樣的規(guī)定、

1、問題一：藥房售賣的一般醫(yī)療器械有哪些 藥房一般只售賣普通的體外診斷器械，例如：血壓計、體溫計、聽診器等，以及部分康復輔助器械，類似于手動輪椅這類。

2、第一類：基礎外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀純棚帶、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。

3、醫(yī)療器械分類中一類具體指的是：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

銷售醫(yī)療器械需要什么資質(zhì)

賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械，不需辦理經(jīng)營許可或備案。

銷售醫(yī)療器械需要的資質(zhì)有GSP認證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。

網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械需要辦什么手續(xù)?

1、醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證，到所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局辦理。

2、醫(yī)療器械在網(wǎng)上賣需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

3、醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案分為兩種“網(wǎng)絡銷售企業(yè)經(jīng)營備案”和“網(wǎng)絡交易服務第三方平臺”。網(wǎng)絡銷售企業(yè)經(jīng)營備案：從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)，是指應當是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。

4、經(jīng)營設施、設備目錄；經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；經(jīng)辦人授權(quán)證明。

5、賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。