1、醫(yī)療耗材出口需要綠色資質(zhì)。醫(yī)院耗材，在行業(yè)內(nèi)是稱作醫(yī)療耗材。醫(yī)療耗材的經(jīng)營是需要有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可)。醫(yī)療器械注冊證。進出口權(quán)(若沒有可以找我公司代理美容儀器進口報關(guān))。
1、醫(yī)療器械注冊證辦理流程：提交注冊申請：申請人將準備好的注冊申請材料提交給相應的醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)，并支付相應的注冊費用。
2、注冊醫(yī)療器械公司，辦理的流程與一般公司注冊基本上沒有什么不同。首先是要確定公司注冊資本、經(jīng)營范圍、公司名稱、注冊地址、出資比例等，然后進行公司名稱的核準。
3、境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的第一類醫(yī)療器械辦理注冊，應提交如下材料：（一）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。（二）注冊產(chǎn)品標準及編制說明。（三）產(chǎn)品全性能自測報告。（四）企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)有資源條件及質(zhì)量管理能力（含檢測手段）的說明。
4、（一）符合質(zhì)量管理體系要求的內(nèi)審員不少于兩名；（二）相關(guān)專業(yè)中級以上職稱或者大專以上學歷的專職技術(shù)人員不少于兩名。
1、出口醫(yī)療器械需要許可證，需要提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
2、法律分析：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明登記表、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的復印件、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的復印件和材料真實性的承諾書。
3、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證或備案憑證的復印件，以及所提交資料真實性及中英文內(nèi)容分歧的自我保證聲明等。企業(yè)出口醫(yī)療器械，除了需求辦理以上幾個資質(zhì)之外，還應當樹立并保管出口產(chǎn)品檔案，以保證產(chǎn)品出口過程可追溯。
4、所提交的證書復印件需加蓋證書所屬企業(yè)公章。未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的產(chǎn)品，提交以下文件：生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照(復印件)出口企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照(復印件)申請者自我保證聲明，保證所提交的材料真實合法。
5、我們公司經(jīng)常有病床出口到中東地區(qū)，需要辦理“醫(yī)療器械經(jīng)營許可證”和“出口銷售證明”；其中經(jīng)營許可證中的經(jīng)營范圍需要包括醫(yī)用病床的分類。
需要。出口意大利醫(yī)療器械需要注冊，需要工廠的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械注冊證，而且是在商務部發(fā)布的名單里，海關(guān)需要醫(yī)療出口聲明 工廠蓋章填寫。
法律主觀：醫(yī)療器械出口需要企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明登記表、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的復印件、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的復印件和材料真實性的承諾書等。
出口醫(yī)療器械需要許可證，需要提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
根據(jù)中國的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，進口醫(yī)療器械及其附件需要獲得醫(yī)療器械注冊證。醫(yī)療器械注冊證是對醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性和有效性的一種評估和審批，通過注冊證的獲得，可以合法地進口和銷售醫(yī)療器械及其附件。
不需要在本國注冊，出口認證就可以了，看你到那個國家去，中國法規(guī)只適用中國，老外有老外的法規(guī)。
法律主觀：醫(yī)療器械出口需要企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明登記表、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的復印件、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的復印件和材料真實性的承諾書等。
則需要根據(jù)我國醫(yī)療器械種類辦理相應的醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可證，這是辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品主要出口商品銷售可以證明的必要前提條件。
法律主觀：醫(yī)療器械出口需要企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明登記表、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的復印件、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的復印件和材料真實性的承諾書等。
出口醫(yī)療器械需要許可證，需要提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
國內(nèi)出口貿(mào)易企業(yè)需要具備的資質(zhì)和材料： 1． 營業(yè)執(zhí)照 （ 經(jīng)營范圍 有相關(guān)經(jīng)營內(nèi)容）。 2．企業(yè)生產(chǎn)許可證（生產(chǎn)企業(yè)）。 3．產(chǎn)品檢驗報告（生產(chǎn)企業(yè)）。 4．醫(yī)療器械注冊證（非醫(yī)用不需要）。
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