1、一類醫(yī)療器械不需要辦理醫(yī)療器械許可證和相關(guān)的生產(chǎn)許可證,只需在省級食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行登記備案就行了。
1、第三類是指,植入介入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險(xiǎn),對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制醫(yī)療器械。這類的醫(yī)療器械需要辦理經(jīng)營許可證。
2、醫(yī)療器械一類二類三類區(qū)別是:醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度不同 第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
3、醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材。從經(jīng)營許可證有下列區(qū)別:一類不需要許可證和備案就能銷售,只需要在營業(yè)執(zhí)照上添加醫(yī)療器械銷售就行了。二類的需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。三類的才需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的。
4、管理程度不同:第一類實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、第二類需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、第三類需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全。
5、類只需要提供醫(yī)療器械生產(chǎn)備案表,3類就要提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營2類的只要提供醫(yī)療器械經(jīng)營備案表,經(jīng)營3類的企業(yè)要提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。我就知道這么多了,或許能幫上你。
6、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械,不需辦理經(jīng)營許可或備案。
技術(shù)開發(fā),銷售醫(yī)療器械(三類);其中三類需要專項(xiàng)許可。
醫(yī)療器械貿(mào)易公司經(jīng)營范圍一類、二類醫(yī)療器械批發(fā)兼零售;預(yù)包裝食品、散裝食品批發(fā)兼零售;醫(yī)療用品、日用百貨、化妝品、化工原料及產(chǎn)品(不含危險(xiǎn)化學(xué)品)、儀器儀表的銷售。
主要經(jīng)營范圍:Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ類醫(yī)療器械的銷售,醫(yī)療器械生產(chǎn),醫(yī)療器械技術(shù)的開發(fā)。
你好,你應(yīng)該是新辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可,需要填寫醫(yī)療器械經(jīng)營許可證上的經(jīng)營范圍。你以后會(huì)銷售什么器械就將那個(gè)類別的器械的類別寫上去。一類醫(yī)療器械的銷售是不需要特許的,可以直接放在營業(yè)執(zhí)照上。
批發(fā)、零售:日常百貨、化工產(chǎn)品(不含危險(xiǎn)品);驗(yàn)光,配制眼鏡。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng))模板示例1醫(yī)療實(shí)業(yè)公司經(jīng)營范圍:生物制品的技術(shù)研發(fā);國內(nèi)貿(mào)易;貨物及技術(shù)進(jìn)出口。
醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍 經(jīng)營范圍是企業(yè)從事經(jīng)營活動(dòng)的業(yè)務(wù)范圍,應(yīng)當(dāng)在核準(zhǔn)的范圍內(nèi)開展經(jīng)營活動(dòng)。 根據(jù)國家工商總局《企業(yè)經(jīng)營范圍登記管理規(guī)定》的規(guī)定,公司的經(jīng)營范圍用語應(yīng)當(dāng)參照國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定。
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