1、根據(jù)所經(jīng)營的項目,提交相關資料辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。企業(yè)稅務登記:營業(yè)執(zhí)照領取之后15天內(nèi),企業(yè)需要去稅務局登記,核定企業(yè)稅種,并領取企業(yè)發(fā)票。
1、(4)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的儲存條件(儲存設備、設施)。(5)具有對經(jīng)營產(chǎn)品進行技術培訓、售后服務的能力。(6)應根據(jù)國家及地方有關規(guī)定,建立健全必備的質(zhì)量管理制度,并嚴格執(zhí)行。
2、企業(yè)注冊地址和倉庫地址的填寫必須與房屋產(chǎn)權證或使用證等相關文件一致。3企業(yè)經(jīng)營范圍方面,必須根據(jù)企業(yè)實際情況填寫并與《醫(yī)療器械分類目錄》核對。
3、上海市三類醫(yī)療器械許可證需要具備這些條件:營業(yè)面積至少45平方米,公司分公司營業(yè)面積至少25平方米;至少25平方米的操作助聽器;營業(yè)場所至少25平方米;至少10平米的商務隱形眼鏡和護理解決方案。
4、上海注冊醫(yī)療器械公司資質(zhì)和條件,下面小編就和大家一起來了解下。醫(yī)療器械公司分類與醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理要求 類型 分類標準 經(jīng)營許可證 第一類 通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
5、首先,先跟大家說一下,一類的醫(yī)療器械不需要辦理許可證,二類的需要做一個備案,三類的就需要辦理許可證了。
1、企業(yè)經(jīng)營范圍方面,必須根據(jù)企業(yè)實際情況填寫并與《醫(yī)療器械分類目錄》核對。2房屋使用權或產(chǎn)權證明 企業(yè)注冊地址、注冊倉庫地址租賃或產(chǎn)權復雜的,必須提供連帶關系的相關證明文件。
2、房產(chǎn)證明、房屋租賃證明(出租方要提供產(chǎn)權證明)應有效;企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人的簡歷、學歷證明或職稱證明應有效;企業(yè)應根據(jù)自身實際建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案或表格。
3、第一步工商查名所需材料:名稱預先核準申請書;投資人身份證明;注冊資金、出資比例。
4、申請醫(yī)療器械公司一般需要以下材料:開辦醫(yī)療器械公司需要提供的材料,包括公司名稱、經(jīng)營地址、經(jīng)營場所的房屋證明、法定代表人的身份證、學歷證書、質(zhì)量負責人聘書、執(zhí)業(yè)資質(zhì)證書等。醫(yī)療器械公司開辦申請書。
1、公司需要具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱。
2、注冊醫(yī)療器械公司查名所需材料的第一步:注冊醫(yī)療器械公司的條件名稱預先核準申請書;投資者身份證明;注冊資本投資比例和經(jīng)營范圍;第二步申請醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案。
3、注冊醫(yī)療器械公司需要質(zhì)量管理機構或質(zhì)量管理人員,必須與業(yè)務范圍、業(yè)務規(guī)模相適應,并具備國家認可的相關專業(yè)學歷或職稱。
1、醫(yī)療器械公司注冊流程:公司注冊首先要核名,醫(yī)療器械公司當然也不例外,公司名稱一般為XX醫(yī)療器械有限公司(核名時可以多備幾個公司名稱,以便于提高公司核名通過率)。
2、辦理營業(yè)執(zhí)照:經(jīng)簽署過的工商注冊材料、房屋租賃協(xié)議等,并報市場監(jiān)督管理局審批,辦理公司營業(yè)執(zhí)照(三證合一)。
3、注冊醫(yī)療器械公司的流程:創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預批準通知。注冊醫(yī)療器械公司需要向當?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請材料。當創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準后,當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將預約查看經(jīng)營場地。
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