因此,高壓蒸汽滅菌后的無菌物品,注明滅菌日期和物品保存時(shí)限,一般可保留1~2周。
1、為規(guī)范醫(yī)療器械分類,國家根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》制定了醫(yī)療器械分類規(guī)則,即按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高,依次分為第一類、第二類和第三類。當(dāng)然,很多人也會(huì)按照醫(yī)療器械用途進(jìn)行分類。接下來就和小編一起來看看吧。
2、醫(yī)療器械分類規(guī)則:一類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械。如手術(shù)器械的大部分、聽診器、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等。二類:對(duì)其安全性,有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
3、國家對(duì)于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類,分為一類、二類、三類。第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。也就是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
4、醫(yī)療器械分為三類:第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
5、第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械分類目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)醫(yī)療器械分類規(guī)則,商國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整、公布。
法律分析:(1)手術(shù)器械一律由手術(shù)室負(fù)責(zé)申領(lǐng)、保管及統(tǒng)一提供使用。(2)手術(shù)室負(fù)責(zé)常規(guī)手術(shù)器械訂購,購置??铺厥馄餍祽?yīng)先由??铺岢鲆庖?,經(jīng)與手術(shù)室共同商榷后再購買。(3)建立手術(shù)器械專柜,按??七M(jìn)行分類放置,專人管理。
)制定嚴(yán)格的各項(xiàng)管理制度和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。制定消毒隔離制度,手術(shù)室回收間和洗滌間工作制度,崗位責(zé)任制度,洗滌間工作流程及程序,手術(shù)室再生物品、醫(yī)療器械回收、洗滌流程,洗滌質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
制定精密儀器管理制度,建立儀器檔案,嚴(yán)格使用人責(zé)任制,設(shè)立專人維修記錄。手術(shù)結(jié)束后,由專人對(duì)儀器采用器械清洗液超聲清洗,不宜高壓滅菌的儀器用2%戊二醛浸泡滅菌,所有手術(shù)器械由供應(yīng)室負(fù)責(zé)接收清洗、檢查保養(yǎng)。
四定:定種類、定位放置、定量保管、定期消毒。三無:無過期、無變質(zhì)、無失效。二及時(shí):及時(shí)檢查、及時(shí)補(bǔ)充。一專:專人管理。“四定、三無、二及時(shí)、一?!背鲎裕骸妒中g(shù)室護(hù)理》中的“手術(shù)室護(hù)理工作制度”。
器械護(hù)士應(yīng)及時(shí)收回術(shù)中使用過的器械,收回結(jié)扎、縫扎線的殘端;醫(yī)生不應(yīng)自行拿取器械,暫不用的物品應(yīng)及時(shí)交還器械護(hù)士,不得亂丟或堆在手術(shù)區(qū)。
術(shù)中器械護(hù)士管理好手術(shù)臺(tái)上的物品,隨時(shí)關(guān)注物品的去向。 手術(shù)物品清點(diǎn)查對(duì)制度 關(guān)腹前,手術(shù)醫(yī)師、巡回護(hù)士、器械護(hù)士一起對(duì)點(diǎn)器械,先清點(diǎn)紗墊、紗布、縫針、刀片,再清點(diǎn)其他物品,數(shù)目正確,方可關(guān)腹。
1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書有效期四年。效期屆滿前6個(gè)月內(nèi),申請(qǐng)重新注冊(cè)。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類。開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè),省藥監(jiān)局備案。
2、一般情況下來說,任何的器械機(jī)器都是有一定保質(zhì)期的,必須要在專業(yè)技術(shù)人員的指導(dǎo)下專業(yè)使用和保養(yǎng),才可以達(dá)到延長它使用質(zhì)量的效果。
3、醫(yī)療器械保質(zhì)期三年的生產(chǎn)日期已經(jīng)過去一年多了,最好是不要用。本來醫(yī)療器械是給人治病的,保質(zhì)期到了的話,再用可能會(huì)出什么意外吧。
4、長期有效的 常規(guī)器械如:手術(shù)剪刀、鑷子、刀柄、方盤等是不需要標(biāo)注有效期的 已贊過 已踩過 你對(duì)這個(gè)回答的評(píng)價(jià)是? 評(píng)論 收起 匿名用戶 2015-07-28 展開全部 長期有效! 除非國家的政策法規(guī)有變動(dòng)。
5、常規(guī)器械如:手術(shù)剪刀、鑷子、刀柄、方盤等是不需要標(biāo)注有效期的。但是一次性醫(yī)療器械則必須標(biāo)注有效期,如:導(dǎo)尿管、輸液器、穿刺包等。
第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
手術(shù)室物品應(yīng)嚴(yán)格按外科消毒的清洗消毒操作流程執(zhí)行。手術(shù)室物品固定放置,標(biāo)識(shí)統(tǒng)一,專人負(fù)責(zé)添加保管。手術(shù)室物品原則上不外借,若需外借,必須有相應(yīng)人員簽字,做好登記。
)工作制度化、標(biāo)準(zhǔn)化,器械房保持清潔整齊有序,間隔合理。各種??破餍捣诸惙胖糜诟鲗?破餍倒駜?nèi)。利用標(biāo)簽及顏色標(biāo)記,加強(qiáng)目視管理和警示標(biāo)語。采用玻璃柜門設(shè)計(jì),高透明度儲(chǔ)存。
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