登陸國家食品藥品監(jiān)督局首頁 在首頁導(dǎo)航欄頁面點擊公眾查詢或企業(yè)查詢進入 頁面分類中有醫(yī)療器械分類其中分為國產(chǎn)醫(yī)療器械和進口醫(yī)療器械等，點擊進入對應(yīng)的分類輸入信息即可查詢。
1、用“醫(yī)療器械注冊證編號”查詢口罩官方備案信息 可以在某度上搜索“國家藥品監(jiān)督管理局”(下面簡稱“藥監(jiān)局”)，帶有“官方”標識的就是藥監(jiān)局官方網(wǎng)站了。或直接點擊下方鏈接直接跳轉(zhuǎn)至藥監(jiān)局官方網(wǎng)站。
2、國家藥監(jiān)局口罩查詢流程： 進入國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)首頁，點擊“醫(yī)療器械”。在左側(cè)“醫(yī)療器械查詢”板塊找到“國產(chǎn)器械”或“進口器械”并點擊。
3、在國務(wù)院App上查詢n95口罩是否符合標準的步驟是： 點擊進入【國務(wù)院】App。 找到【更多】，點擊進入。 找到點擊進入【醫(yī)用口罩服務(wù)專區(qū)】。 輸入口罩的注冊編號或備案號，點擊下方的【查詢】即可。
4、首先打開微信，登陸賬號。然后在頂部的搜索欄中輸入“國務(wù)院客戶端”，點擊搜索。然后選擇“國務(wù)院客戶端”小程序，點擊進入。然后點擊“口罩服務(wù)”。然后輸入口罩的注冊編號或備案號，點擊查詢即可。
5、第一，不要用微信小程序去查找，有時候數(shù)據(jù)不是很及時，還是到“國家藥品監(jiān)督管理局”*** 官網(wǎng)查詢，可以用電腦，可以用電腦或者手機直接去搜索。
醫(yī)療器械注冊證是指醫(yī)療機械產(chǎn)品的合法身份證。
SFDA，一般指國家食品藥品監(jiān)督管理總局。是國務(wù)院綜合監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品和餐飲環(huán)節(jié)食品安全的直屬機構(gòu)。
醫(yī)療器械有批準文號，正確來講就是：醫(yī)療器械注冊證號 醫(yī)療器械注冊號在國家食品藥品監(jiān)督管理局可以查詢。醫(yī)療器械注冊證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，相應(yīng)內(nèi)容由審批注冊的（食品）藥品監(jiān)督管理部門填寫。
醫(yī)療器械注冊證是指醫(yī)療機械產(chǎn)品的合法身份證。首先到所在的城市食品藥品監(jiān)督管理局，領(lǐng)取申請表和電子文本（也可以到網(wǎng)站下載）。然后材料準備。
食藥監(jiān)械管〔2015〕247號《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于執(zhí)行醫(yī)療器械和體外診斷試劑注冊管理辦法有關(guān)問題的通知》第五條完美解決，老注冊證變更文件可以和延續(xù)注冊新證共同使用，前提是新證上要注明原注冊證號。
通過查詢相關(guān)資料顯示，醫(yī)療器械注冊證延續(xù)后注冊證號不會改變。醫(yī)療器械注冊證延續(xù)后，醫(yī)療器械產(chǎn)品分類沒發(fā)生改變注冊證號就不會變，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第七十六條醫(yī)療器械注冊證格式由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。
藥品監(jiān)督管理部門制作的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。第十五條醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更的，應(yīng)當向原發(fā)證部門提出醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更申請，并提交本辦法第十條規(guī)定中涉及變更內(nèi)容的有關(guān)材料。
指醫(yī)療器械注冊登記表中載明的內(nèi)容，包括注冊證號、生產(chǎn)者名稱、生產(chǎn)者地址、生產(chǎn)場所地址、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、產(chǎn)品標準、產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成、產(chǎn)品適用范圍、注冊代理、售后服務(wù)機構(gòu)等內(nèi)容。
三證是指：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、準字號的醫(yī)療器械注冊證。醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須持有的證件，由當?shù)厮幈O(jiān)局審核頒發(fā)。開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當符合國家醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。
醫(yī)療器械三證指的是：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證（包括一類生產(chǎn)備案憑證、二三類注冊證）、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（包括二類經(jīng)營備案和三類經(jīng)營許可證）。
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