承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械的注冊審批檢驗及其技術(shù)復(fù)核工作的機(jī)構(gòu)是

主管全國藥品注冊工作的是國家藥品監(jiān)督管理局。

進(jìn)口二類醫(yī)療器械的注冊部門是

1、國藥監(jiān)部門。我國《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》規(guī)定，進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械由國家藥品監(jiān)督管理局審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。法律依據(jù)：《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》第八條：第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理。

2、進(jìn)口二類醫(yī)療器械的注冊部門是指國家藥品監(jiān)督管理局。該部門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的注冊、備案和監(jiān)管工作，旨在確保醫(yī)療器械的安全和有效性。

3、國家藥品監(jiān)督管理部門。執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》中規(guī)定，進(jìn)口二類醫(yī)療器械，需要注冊申請人委托境內(nèi)代理人在 國家藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行注冊。

怎樣辦理醫(yī)療器械注冊證?

1、境內(nèi)的二類醫(yī)療器械在當(dāng)?shù)氐氖』蚴惺称匪幤繁O(jiān)督局辦理，三類的到國家食品藥品監(jiān)督局辦理；境外的醫(yī)療器械不管是一類、二類、三類都要到北京國家食品藥品監(jiān)督局辦理。

2、醫(yī)療器械許可證向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請辦理。

3、通過廣東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)檢索審批事項名稱“醫(yī)療器械注冊審批”，選擇“第二類醫(yī)療器械注冊證核發(fā)”。 在線填報申請資料，并上傳相關(guān)電子文件。