1、批準發(fā)證:2個月左右,即獲得注冊證書和生產許可證。整個周期大約需要1-2年左右的時間。臨床研究 研究設計費用:2-3萬元左右。研究人員工資:30-50萬元左右。試驗藥物和設備費用:5-10萬元左右。
醫(yī)療器械經營許可證地址費:支付15000年。如果有高稅收,你可以申請減免。一年醫(yī)療器械經營許可證,費用15000。醫(yī)療器械公司注冊費:公司注冊費1000元。主要生產設備和檢驗儀器清單(原件)。質量手冊和程序文件(原件)。
辦理費用是20000元左右 辦理三類醫(yī)療器械許可證,如果是找第三方代辦公司幫忙申請辦理的,你要付一部分服務費,一般是要20000元左右,這個辦理價格不固定,主要受公司是否符合要求、辦理周期、合作模式等因素影響。
很多人關心的費用是多少,這需要看您是什么樣的醫(yī)療產品,醫(yī)療產品按危險程度收費也不一樣,具體費用根據實際產品及檢測項目而定。I類醫(yī)療器械費用大概在0.5w-2wRMB左右。
1、需要六十萬以上。開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè),注冊資金60萬元以上。以及相關研究的人員才可以進行申請,同時注冊醫(yī)療器械公司也需要一定的公司場所。
2、醫(yī)療器械經營許可證地址費:支付15000年。如果有高稅收,你可以申請減免。一年醫(yī)療器械經營許可證,費用15000。醫(yī)療器械公司注冊費:公司注冊費1000元。主要生產設備和檢驗儀器清單(原件)。質量手冊和程序文件(原件)。
3、開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè),注冊資金60萬元以上;開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè),注冊資金150萬元以上;經營范圍涉及國家重點監(jiān)控的產品,注冊資金300萬元以上。
舉個例子吧:辦理金山區(qū)二類醫(yī)療器械備案。 客戶什么都不提供,全包辦理的話,價格一般在8千左右,具體價格可能有上浮,要根據實際租賃的地址來結算的。這個費用主要含:倉儲+注冊地址+人員費用。
各類醫(yī)療器械注冊收費標準也不相同,目前,浙江省第一類醫(yī)療器械生產備案不收費,第二類醫(yī)療器械注冊收費標準是65730元,第三類醫(yī)療器械注冊收費標準是136萬元。
但是分兩種,國內注冊過的和沒注冊過的。辦理注冊證的費用(免除人工費用和接待費用,免除咨詢費用),檢測費2萬以內,臨床費用15萬以內。GMP費用得看生產的產品,如果是無菌產品那費用可大了去了。沒經驗的咨詢費用在5萬。
開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè),注冊資金60萬元以上;開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè),注冊資金150萬元以上;經營范圍涉及國家重點監(jiān)控的產品,注冊資金300萬元以上。
醫(yī)療器械注冊收費現(xiàn)在還沒有開始實施,具體的收費標準還沒有確定,但是肯定是5位數(shù),根據省局的說法,是會將注冊過程中產生的所有費用都計算在內 所以不會便宜。
辦理費用是20000元左右 辦理三類醫(yī)療器械許可證,如果是找第三方代辦公司幫忙申請辦理的,你要付一部分服務費,一般是要20000元左右,這個辦理價格不固定,主要受公司是否符合要求、辦理周期、合作模式等因素影響。
三類醫(yī)療器械注冊需要5000元,臨床周期半年。第Ⅱ類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。一般由省食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。
辦理費用是20000元左右 辦理三類醫(yī)療器械許可證,如果是找第三方代辦公司幫忙申請辦理的,你要付一部分服務費,一般是要20000元左右,這個辦理價格不固定,主要受公司是否符合要求、辦理周期、合作模式等因素影響。
三類醫(yī)療器械資質審批所需的費用:因經營項目不同,以及你所擁有的資料不同,所以價格也不同,差不多會在6000-20000不等吧。因為需要地址費,還需要有一個醫(yī)護相關行業(yè)人員的畢業(yè)證等。如果你資料齊全的話,價格會便宜一些。
醫(yī)療器械經營許可證地址費:支付15000年。如果有高稅收,你可以申請減免。一年醫(yī)療器械經營許可證,費用15000。醫(yī)療器械公司注冊費:公司注冊費1000元。主要生產設備和檢驗儀器清單(原件)。質量手冊和程序文件(原件)。
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