三類醫(yī)療器械注冊需要多少錢?臨床周期多久呢?

1、三類醫(yī)療器械注冊需要5000元，臨床周期半年。第Ⅱ類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。一般由省食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。

醫(yī)療器械一二三類的區(qū)別?

1、區(qū)別 第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。

2、區(qū)別第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。

3、第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。及具有中度風(fēng)險，需要嚴格控制管理。這一類的醫(yī)療器械是需要在相關(guān)部門進行備案的。

三類醫(yī)療器械企業(yè)成本

醫(yī)療設(shè)備的成本包括：材料費、人工費、制造費用。

注冊條件注冊資金開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，注冊資金60萬元以上；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，注冊資金150萬元以上；經(jīng)營范圍涉及國家重點監(jiān)控的產(chǎn)品，注冊資金300萬元以上。

分批法是一種很廣義的成本計算方法，在實際工作中，有“批號”、“批次”的定義。

第二類醫(yī)療器械利潤率相對較低，一般在20%到30%之間。第三類醫(yī)療器械利潤率較低，一般在10%到20%之間。需要注意的是，不同的醫(yī)療器械公司和產(chǎn)品的利潤率也可能有所不同，具體的利潤率還需參考市場的實際情況。

醫(yī)療器械的報價。

根據(jù)查詢相關(guān)資料信息顯示，零售藥店銷售醫(yī)療器械時，按購進價1000元(含1000元)以內(nèi)的加收不超過20%。購進價1000元以上的，1000元部分加收不超過20%。

驗血儀，血常規(guī)三分類兩萬多到七八萬，五分類不到十萬，貴的多錢都有。生化200速五六萬，速度越快越貴。也分品牌，國產(chǎn)進口等因素。還有血流變，血凝儀什么的估計你也不用。尿液分析儀，用紙條那個小的幾千塊錢。

從價格管理的形式及手段來看，目前我國醫(yī)療器械尚不在政府定價范疇內(nèi)，價格管理以間接管理為主，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)(供應(yīng)商)可以自行定價。

截止2020年3月22日，哈爾濱強弓治療儀的價格是4990元。強弓男性性功能治療儀適用于治療各種原因引起的陽痿早泄、陰莖短小等男性問題。這是一種保健治療設(shè)備，這些疾病的作用不是很明顯，一般起到輔助治療的作用。

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國家醫(yī)療器械分幾類,分別指什么?

1、國家對于醫(yī)療器械有著嚴格的分類，分為一類、二類、三類。第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。也就是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

2、Ⅰ類醫(yī)療器械：低風(fēng)險類。主要包括一些體外的、無活性能力的、與人體直接接觸的醫(yī)療器械，如口罩、一般牙科材料等。其中，一些非活性體外診斷試劑（如備孕試紙）也屬于Ⅰ類醫(yī)療器械。Ⅱ類醫(yī)療器械：中風(fēng)險類。

3、國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理。醫(yī)療器械主要分三類：第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。