法律主觀:去俄羅斯需要辦理簽證和護(hù)照,辦理護(hù)照需要的材料是本人兩寸白底彩色照片,本人身份證原件的清晰復(fù)印件,申請(qǐng)表等。
1、醫(yī)療器械在俄羅斯銷售、使用、流通,須獲得俄羅斯衛(wèi)生部頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證書及對(duì)應(yīng)的GOST-R(DOC)證書。根據(jù)俄羅斯聯(lián)邦法令規(guī)定,所有醫(yī)療用品出口到俄羅斯必須在俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生監(jiān)督局進(jìn)行登記。
2、出口俄羅斯認(rèn)證有:GOST R認(rèn)證、防火認(rèn)證和衛(wèi)生認(rèn)證。GOST R認(rèn)證。
3、法律分析:營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍有相關(guān)經(jīng)營內(nèi)容)。企業(yè)生產(chǎn)許可證(生產(chǎn)企業(yè))。產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告(生產(chǎn)企業(yè))。醫(yī)療器械注冊(cè)證(非醫(yī)用不需要)。產(chǎn)品說明書(跟著產(chǎn)品提供)、標(biāo)簽(隨附產(chǎn)品提供)。
俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證是醫(yī)療產(chǎn)品出口到俄羅斯是需要辦理俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證的,這是強(qiáng)制性的。如果沒有醫(yī)療器械注冊(cè)登記,是禁止的進(jìn)口和銷售的。
您好,出口到俄羅斯的產(chǎn)品不一定必須辦理GOST認(rèn)證,不同的產(chǎn)品都有相應(yīng)的技術(shù)法規(guī)要求,認(rèn)證也就一樣了。
俄羅斯屬于海關(guān)聯(lián)盟國家,凡在管控范圍內(nèi)的產(chǎn)品進(jìn)入俄羅斯必需滿足海關(guān)聯(lián)盟EAC認(rèn)證,獲得EAC證書。俄羅斯認(rèn)證種類很多,例如俄羅斯防爆認(rèn)證,俄羅斯車輛OTTC,俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證,俄羅斯計(jì)量認(rèn)證等等。
目前出口醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入俄羅斯市場,根據(jù)本地市場要求結(jié)合產(chǎn)品技術(shù)評(píng)估,需要申請(qǐng)海關(guān)聯(lián)盟醫(yī)療注冊(cè)(海關(guān)聯(lián)盟國家:俄羅斯、哈薩克、白俄羅斯、亞美尼亞和吉爾吉斯斯坦)。
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