非法銷售醫(yī)療器械如何處罰

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，達(dá)到足以嚴(yán)重危害人體健康的程度。犯此罪的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。

什么是生產(chǎn)、銷售偽劣醫(yī)用器械罪?它應(yīng)負(fù)什么責(zé)任

1、法律分析：生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪，是指生產(chǎn)不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器材、醫(yī)用衛(wèi)生材料或者銷售明知是不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料、對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的行為。

2、生產(chǎn)銷售偽劣醫(yī)療器械會(huì)承擔(dān)刑事責(zé)任。生產(chǎn)銷售偽劣醫(yī)療器械會(huì)構(gòu)成生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪，法院一般判處三年以下有期徒刑或者拘役；對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑。

3、生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪是指生產(chǎn)者，銷售者故意在產(chǎn)品中摻雜，摻假，以次充好，以假充真或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額五萬元以上的行為。

4、生產(chǎn)、銷售的有毒、有害食品被食用后，致人嚴(yán)重殘疾、三人以上重傷、十人以上輕傷或者造成其他特別嚴(yán)重后果的，應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害”。

5、客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)者、銷售者違反國(guó)家的產(chǎn)品質(zhì)量管理法律、法規(guī)，生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品的行為。生產(chǎn)者或經(jīng)營(yíng)者以次充好、以假亂真，涉案金額達(dá)到50000元的，構(gòu)成生產(chǎn)銷售為劣產(chǎn)品罪，需要追究行為人的刑事責(zé)任。

藥監(jiān)局對(duì)二類醫(yī)療器械銷售及對(duì)個(gè)體商戶的處罰都有什么規(guī)定?

1、第三條從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等要求，保證醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。

2、可以處1 萬元以下罰款。個(gè)人不能辨別是否為醫(yī)用口罩及質(zhì)量是否合格，如銷售的是偽劣的醫(yī)用口罩，依照刑法第一百四十五條的規(guī)定，可以銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪定罪處罰。

3、進(jìn)口二類醫(yī)療器械，需要有注冊(cè)證；沒有注冊(cè)證就要遭受罰款，額度為10到20倍貨值（貨值低于1萬的，罰一萬）；沒有執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度，需要罰1萬到2萬；若存在明知無證而進(jìn)行銷售的，構(gòu)成犯罪。

4、第十三條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)對(duì)企業(yè)提交資料的完整性進(jìn)行核對(duì)，符合規(guī)定的予以備案，發(fā)給第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。