發(fā)生非實(shí)質(zhì)性變化，不影響該醫(yī)療器械安全、有效的，應(yīng)當(dāng)將變化情況向原注冊(cè)部門備案。
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》一式2份，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》電子申報(bào)文件一份。工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本原件和1份復(fù)印件。申請(qǐng)報(bào)告。
2、第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證辦理網(wǎng)上辦理如下流程(各地區(qū)辦理可能有差異，以廣東為例)：申請(qǐng) 通過(guò)廣東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，檢索審批事項(xiàng)名稱“醫(yī)療器械注冊(cè)審批”，選擇“第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證核發(fā)”。
3、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程及周期 醫(yī)療器械注冊(cè)周期二類需要13個(gè)月左右（不做臨床試驗(yàn)），三類產(chǎn)品注冊(cè)周期需要35個(gè)月（做臨床試驗(yàn)），或者15個(gè)月（不做臨床試驗(yàn)）。
4、二類醫(yī)療器械注冊(cè)的時(shí)間周期較長(zhǎng)，常常需要3年以上的時(shí)間。其中，臨床試驗(yàn)及技術(shù)評(píng)審的時(shí)間較長(zhǎng)，占據(jù)了大部分的時(shí)間。但是，具體的時(shí)間周期還需根據(jù)藥監(jiān)部門的審核進(jìn)度和產(chǎn)品的特殊情況而定。
1、一般來(lái)說(shuō)，所有提交畢業(yè)論文的學(xué)生都需要參加答辯。但是，有些學(xué)?；?qū)I(yè)可能存在例外情況。
2、不需要答辯。工程師職稱（中級(jí)）需要上級(jí)主管部門評(píng)定，全國(guó)通用。其中，2017年1月1日起，不再需要考中級(jí)英語(yǔ)職稱考試和應(yīng)用計(jì)算機(jī)考試。工程師是職業(yè)水平評(píng)定（職稱評(píng)定）的一種。
3、目前副高職稱評(píng)審不需要進(jìn)行答辯?，F(xiàn)在的副高以下職稱評(píng)審主要采取的是資格條件的文件審核為主。 職稱評(píng)審申請(qǐng)人需要提交有關(guān)的文件資料證明，比如有關(guān)的論文，業(yè)績(jī)，繼續(xù)教育證明等等。
4、不能。根據(jù)查詢小桔燈網(wǎng)顯示，對(duì)于醫(yī)療器械高級(jí)工程師，需要經(jīng)過(guò)專家的評(píng)審才可以通過(guò)，也就是需要答辯。
5、必須要有。材料清單 《專業(yè)技術(shù)職務(wù)評(píng)審表》（中、初級(jí)一式兩份）、附件表（一式一份）；正表中主要工作業(yè)績(jī)一欄要填寫詳細(xì)、具體。上一年度的《專業(yè)技術(shù)人員考核登記表》。專業(yè)論文和業(yè)務(wù)工作總結(jié)。
6、職稱評(píng)審中，如果是評(píng)高級(jí)，職稱答辯是必須項(xiàng)，由本人參加答辯，最基本的原因之一，就是為了突出一個(gè)真實(shí)性。有的人鋌而走險(xiǎn)，基本上每年都會(huì)有人才提供假材料。
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