問題一:藥房售賣的一般醫(yī)療器械有哪些 藥房一般只售賣普通的體外診斷器械,例如:血壓計、體溫計、聽診器等,以及部分康復(fù)輔助器械,類似于手動輪椅這類。
1、規(guī)定來說沒有效。醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證是銷售二類醫(yī)療器械的,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是銷售三類醫(yī)療器械的。
2、投標(biāo)人須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》為 *** 采購法中哪一條規(guī)定 您好,在《醫(yī)療器械采購管理制度》中有這樣的規(guī)定: 1醫(yī)療器械的購進(jìn)必須堅持“按需購進(jìn),擇優(yōu)購進(jìn)”的原則,遵守國家有關(guān)法律法規(guī),保證產(chǎn)品質(zhì)量。
3、在沒有獲得經(jīng)營許可就出售二類醫(yī)療器械肯定是違法的,必須先有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才能出售。
4、您好,如果您的產(chǎn)品是二類醫(yī)療器械的話,醫(yī)療器械經(jīng)營備案證的作用和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的作用相等,可以不需要經(jīng)營許可證,。若您的產(chǎn)品是三類醫(yī)療器械的話,就必須要醫(yī)療器械經(jīng)營許可證了。
醫(yī)美品牌排行榜前十名為:美萊集團(tuán)、華韓整形、北京麗都醫(yī)療美容醫(yī)院、深圳鵬愛醫(yī)療美容醫(yī)院、藝星醫(yī)療、愛思特、聯(lián)合麗格、連天美、伊美爾、蘇亞美聯(lián)臣。
醫(yī)療前十強(qiáng)。邁瑞醫(yī)療邁瑞醫(yī)療是國內(nèi)收入體量最大、領(lǐng)先的醫(yī)療器械與解決方案供應(yīng)商。
中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院創(chuàng)辦時間:1908年中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院始建于1908年,是位于沈陽市和平區(qū)的一所三級甲等綜合醫(yī)院,醫(yī)院綜合實(shí)力強(qiáng)大,科室設(shè)置齊全,醫(yī)療水平先進(jìn),在沈陽市乃至遼寧省內(nèi)都有著很高的聲譽(yù)。
天津市醫(yī)藥集團(tuán)有限公司:天津醫(yī)藥集團(tuán)以市場運(yùn)營和資本運(yùn)營為戰(zhàn)略核心,全面推進(jìn)化學(xué)和生物藥板塊、綠色中藥板塊、高端醫(yī)療器械板塊和現(xiàn)代商業(yè)物流板塊四大產(chǎn)業(yè)板塊健康快速發(fā)展。
中國醫(yī)藥公司前十強(qiáng):恒瑞醫(yī)療、石藥控股集團(tuán)、中國生物制藥、邁瑞醫(yī)療、步長制藥、天士力制藥集團(tuán)控股、上海復(fù)星醫(yī)藥、正大天晴制藥公司、藥明康德、華海藥業(yè)。
廣州軍區(qū)總醫(yī)院:中國人民解放軍南部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院始建于1933年,是一所集醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、保健、康復(fù)為一體的現(xiàn)代化大型綜合性醫(yī)院,是全國、全軍首批三級甲等醫(yī)院,位于廣東省廣州市越秀區(qū)流花路。
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證,只需要辦理備案憑證即可。辦理的具體流程:(一)首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個體工商戶不可以辦理備案憑證。
申請二類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)同時具備下列條件:具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者大專學(xué)歷以上質(zhì)量管理人員兩個。
必須向有關(guān)部門申請備案第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。必須獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)》。
二類醫(yī)療器械是指,對其安全性,有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要辦理營業(yè)執(zhí)照和二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。
公司經(jīng)營范圍中,須報法律、行政法規(guī)規(guī)定批準(zhǔn)的項目的,提交有關(guān)部門批準(zhǔn)文件;1法律、行政法規(guī)規(guī)定設(shè)立有限責(zé)任公司須經(jīng)批準(zhǔn)的,提交有關(guān)部門批準(zhǔn)文件;1本局發(fā)出的全套登記表及其他資料。
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料主要包括: 書面申請,簽字(蓋章) 填寫《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》一式三份 工商營業(yè)執(zhí)照正、副本影印件,或工商預(yù)先核名書 企業(yè)內(nèi)部機(jī)構(gòu)組織框圖,倉庫。
1、有與其說經(jīng)營規(guī)模和范圍相匹配的相對獨(dú)立的經(jīng)營場所。應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模和范圍相匹配的儲存必要條件,包含滿足需要醫(yī)療器械特點(diǎn)要求的儲存設(shè)施和設(shè)備。
2、二類醫(yī)療器械備案經(jīng)營場所條件:從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動,應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件;與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。
3、同時應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
4、法律依據(jù) 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十一條 從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的,由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門備案并提交符合本條例第四十條規(guī)定條件的有關(guān)資料。
5、經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要辦理營業(yè)執(zhí)照和二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。
6、辦理對象:具備第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請條件的企業(yè); 持有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的企業(yè),也就是說必須是以公司(企業(yè))執(zhí)照的身份。
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