醫(yī)療器械備案號怎么看一二類

一類和二類，只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母，1代表一類，2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實行分類管理。

辦理二類醫(yī)療器械備案需要什么材料,大概的流程是怎么樣的?

1、二類醫(yī)療器械備案需要的資料流程經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可。

2、第一步：網(wǎng)上上傳電子版材料：登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站——服務——網(wǎng)上辦事指南——醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案——申請企業(yè)——首次使用注冊——注冊完成后，按照要求填寫申請表——上傳電子材料。

3、【法律分析】：第一步：網(wǎng)上上傳電子版材料：登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站——服務——網(wǎng)上辦事指南——醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案——申請企業(yè)——首次使用注冊——注冊完成后，按照要求填寫申請表——上傳電子材料。

4、法律分析：辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程：電話咨詢或者現(xiàn)場咨詢，準備申請材料；網(wǎng)上申報、報送紙質資料；工作人員網(wǎng)上受理；有庫房的工作人員現(xiàn)場踏勘；領取第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。

5、組織架構中要有質量管理、收貨驗收、入庫、儲存、檢查、出庫、復核、運輸、計算機和設施設備維護保養(yǎng)等崗位。

醫(yī)療器械備案怎么辦理

法律分析：辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程：電話咨詢或者現(xiàn)場咨詢，準備申請材料；網(wǎng)上申報、報送紙質資料；工作人員網(wǎng)上受理；有庫房的工作人員現(xiàn)場踏勘；領取第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。

法律主觀：醫(yī)療器械二類備案流程：進入市場監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺查看所有的辦理明細。使用法人的賬號登錄，因為要關聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證，自行打印出來即可。

二類醫(yī)療器械備案證備案流程：進入市場監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺查看所有的辦理明細；使用法人的賬號登錄，因為要關聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理；審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證，自行打印出來即可。

醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證，到所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局辦理。

二類醫(yī)療器械備案需要的資料流程經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可。

凡是涉太醫(yī)療器械經(jīng)營內(nèi)容的網(wǎng)站，需經(jīng)所在省衛(wèi)生廳審批，詳情如下：行政許可內(nèi)容：對從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生信息服務的醫(yī)療衛(wèi)生網(wǎng)站或登載醫(yī)療衛(wèi)生信息的網(wǎng)站，在其申請經(jīng)營許可或者履行備案手續(xù)前，對其資質條件進行前置審批。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程及需要準備的資料

1、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明；公司章程、股東會決議等；財務人員身份證和上崗證；其它相道關材料。醫(yī)療器知械許可證申請流程：經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級負責藥品監(jiān)督管理的部門提出申請。

2、經(jīng)營企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章；《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確，填寫內(nèi)容應符合以下要求。

3、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理流程是：經(jīng)辦人攜帶申請表、資格證明、營業(yè)執(zhí)照等材料前往所在地的市級食品藥品監(jiān)督管理部門申請；作人員受理資料，并于30個工作日內(nèi)進行審查；對符合規(guī)定條件的，準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

4、二級醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請流程如下：具備資格要求：申請人必須是依法設立并具備獨立法人資格的企事業(yè)單位，或者依法在行政區(qū)域內(nèi)注冊登記并取得經(jīng)營許可證的個體工商戶。