為什么很多貼膏都是械字號不是國藥準(zhǔn)字,有什么區(qū)別?

1、械字號是指醫(yī)療器械或者保健作用的膏藥等產(chǎn)品的批文批號，藥械字分為三類，其注冊證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，相應(yīng)內(nèi)容由審批注冊的(食品)藥品監(jiān)督管理部門填寫。

怎樣辦理醫(yī)療器械許可證一類,二類,三類,有什么要求

1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料主要包括： 書面申請，簽字（蓋章） 填寫《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》一式三份 工商營業(yè)執(zhí)照正、副本影印件，或工商預(yù)先核名書 企業(yè)內(nèi)部機(jī)構(gòu)組織框圖，倉庫。

2、不符合條件的不予許可。申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證：二類器械：指的是對其安全性，有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等，玻璃拔罐器等。

3、建立和完善產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，包括采購、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉儲、出庫審核、質(zhì)量跟蹤體系和不良事件報(bào)告體系；具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相對應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力，或同意由第三方提供技術(shù)支持。

4、辦理醫(yī)療器械許可證一類，二類，三類的要求一類：不用辦理醫(yī)療器械許可證一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

5、眾所周知，醫(yī)療器械許可證可以分為：一類、二類和三類這三種。如果企業(yè)有銷售三類產(chǎn)品的話，是必須要辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證的。由于每個(gè)地區(qū)的政策不同，經(jīng)營的醫(yī)療器械種類不同，需要的資料也不同。

醫(yī)用冷敷貼商標(biāo)究竟是那一類,是一類醫(yī)療器械還是五類或者十類,急求結(jié)果...

醫(yī)用冰敷片屬于商標(biāo)分類第10類1004群組；經(jīng)路標(biāo)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，注冊醫(yī)用冰敷片的商標(biāo)達(dá)10件。

醫(yī)用冷敷貼就是械字號醫(yī)用面膜，屬于一類醫(yī)療器械，是嚴(yán)格按照國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)來生產(chǎn)的面膜，由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)認(rèn)證，外包裝有械備文號。通常在醫(yī)用、美容院、整形醫(yī)院、藥店等地銷售。

醫(yī)用敷料和敷料類。根據(jù)查詢健康界網(wǎng)顯示。醫(yī)用冷敷貼是屬于二類醫(yī)療器械醫(yī)保中的醫(yī)用敷料和敷料類。醫(yī)用冷敷貼由一層透氣的膠布和一層含有冷凝劑的塑料薄膜組成。

注冊商標(biāo)時(shí),醫(yī)療器械批文的貼膏應(yīng)屬哪一大類?

1、膏藥分國藥準(zhǔn)字、和地方械字。有的膏藥屬于一類醫(yī)療器械，賣械字是可以的，具體看包裝盒上面是否有醫(yī)療器械文號標(biāo)志。普通膏藥屬于一類醫(yī)療器械，但也有二類醫(yī)療器械，是否合法要看銷售膏藥的種類定。

2、粘貼膏藥屬于商標(biāo)分類第5類0501群組；經(jīng)路標(biāo)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，注冊粘貼膏藥的商標(biāo)達(dá)23件。

3、貼劑(醫(yī)藥用)屬于商標(biāo)分類第5類0501群組；經(jīng)路標(biāo)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，注冊貼劑(醫(yī)藥用)的商標(biāo)達(dá)9件。