當(dāng)?shù)貦z查。食品安全是一個(gè)重要的公共利益,食品外設(shè)倉庫的運(yùn)營需要符合特定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,儲(chǔ)存條件、衛(wèi)生要求,當(dāng)?shù)貦z查旨在核實(shí)倉庫是否符合法規(guī)的要求,以保障食品安全和公眾健康。
質(zhì)管部是負(fù)責(zé)對(duì)不合格醫(yī)療器械實(shí)行有效控制管理的部門,做好不合格醫(yī)療器械的管理工作。如因主觀原因?qū)е虏缓细襻t(yī)療器械進(jìn)入流通渠道,視其情節(jié)輕重,給予有關(guān)人員相應(yīng)的處罰。
應(yīng)認(rèn)定為“后果特別嚴(yán)重”。生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料,致人死亡、嚴(yán)重殘疾、感染艾滋病、三人以上重傷、十人以上輕傷或者造成其他特別嚴(yán)重后果的,應(yīng)認(rèn)定為“情節(jié)特別惡劣”。
主要內(nèi)容為單位未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的,由相關(guān)部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品;根據(jù)違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額予以罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等。
應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。 擁有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。
醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類(6864),醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布;醫(yī)用高分子材料及制品類(6866):避孕套、避孕帽等。第三類:A、一次性使用無菌醫(yī)療器械:一次性使用無菌注射器。一次性使用輸液器。
第三類醫(yī)療器械有:植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備。
三類醫(yī)療器械包括人工心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、植入人體體內(nèi)的止血紗布等等。
磁共振設(shè)備屬于第三類醫(yī)療器械。第二類醫(yī)療器械有:X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
飛檢,全稱飛行檢查,意思是對(duì)藥企進(jìn)行飛行檢查,即事先不通知被檢查企業(yè)而對(duì)其實(shí)施快速的現(xiàn)場(chǎng)檢查。飛檢往往是較為嚴(yán)格的,一旦查出問題,輕則整改,重則撤證。一般來說,遇到飛檢時(shí),藥企的質(zhì)量負(fù)責(zé)人要配合陪同檢查人員。
飛檢項(xiàng)目檢查哪些內(nèi)容如下:飛檢項(xiàng)目檢查的重點(diǎn)是涉及人身安全、食品安全、節(jié)能、環(huán)境保護(hù)等領(lǐng)域。在政府重點(diǎn)關(guān)注和社會(huì)熱點(diǎn)領(lǐng)域,加強(qiáng)相關(guān)檢測(cè)能力和監(jiān)督管理。
航標(biāo)檢查:飛行檢查機(jī)組會(huì)使用專門的設(shè)備和技術(shù)對(duì)航標(biāo)進(jìn)行檢查和校準(zhǔn),以保證其發(fā)射的無線電信號(hào)和導(dǎo)航信號(hào)的準(zhǔn)確性和可靠性。
本文暫時(shí)沒有評(píng)論,來添加一個(gè)吧(●'?'●)