第二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
病房護理設(shè)備及器具、6857消毒和滅菌設(shè)備及器具、6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具、6863口腔科材料、6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、6866醫(yī)用高分子材料及制品、6870軟件 二類醫(yī)療器械備案經(jīng)營范圍。
醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具；6863口腔科材料；6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑；6866醫(yī)用高分子材料及制品；6870軟 件；6877介入器材；6826物理治療及康復設(shè)備。
醫(yī)用高分子材料是指用以制造人體內(nèi)臟、體外器官、藥物劑型及醫(yī)療器械的聚合物材料，其來源包括天然生物高分子材料和合成生物高分子材料。
一次性使用醫(yī)療器械太多了，比如注射器、輸液器、棉球棉簽、紗布塊、鋼板鋼釘，有無菌的，有非無菌的，有植入的，介入的，衛(wèi)生材料的，設(shè)備的等等，如果列出來，恐怕至少要有幾千個字，整個頁面也打不下。
醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類（6864），醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布；醫(yī)用高分子材料及制品類（6866）：避孕套、避孕帽等。第三類：A、一次性使用無菌醫(yī)療器械：一次性使用無菌注射器。一次性使用輸液器。
第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第一類醫(yī)療器械包括：不需要申請備案和資質(zhì)第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。
有效性，潛在風險大的多數(shù)三類醫(yī)療器械.剩下的基本上都是二類醫(yī)療器械。二類器械數(shù)量占60%，一三類各占約20%。按以上原則判定，八九不離十。對于具體產(chǎn)品的分類歸屬見國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站中《醫(yī)療器械分類目錄》。
1、國內(nèi)口罩品牌排行榜前十名：穩(wěn)健、綠盾、云南白藥、保為康POWECOM、可孚、海氏海諾、朝美、泰恩康、陽普IMPROVE、佳護。
2、口罩排行榜前十名有穩(wěn)健醫(yī)療、振德、3M、超亞醫(yī)藥、袋鼠醫(yī)生、朝美、可孚、海氏海諾、霍尼韋爾、奧美醫(yī)療。穩(wěn)健醫(yī)療 穩(wěn)健醫(yī)療是知名的醫(yī)療用品生產(chǎn)商，致力于每一位顧客提供防止感染，傷口護理，家庭護理等產(chǎn)品的解決方案。
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5、口罩品牌前十名排行榜：3M 3M公司是一家在工業(yè)、工人安全、醫(yī)療保健和消費品領(lǐng)域開展業(yè)務(wù)的美國跨國集團公司。它是世界上最大的外科口罩制造商之一，包括附帶面罩和N95口罩。
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