1、第二類醫(yī)療器械是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
二類醫(yī)療器械是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械分類中一類具體指的是:通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
第一類:基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀純棚帶、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。醫(yī)療器械主要分三類:第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
醫(yī)療機(jī)械分類主要以下幾點(diǎn):按風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分類 風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分為三類,根據(jù)是標(biāo)注一類、二類、三類。第一類是醫(yī)生較常使用、常規(guī)、安全性較高的醫(yī)療機(jī)械。第二類是指有一定的風(fēng)險(xiǎn),須有專人看護(hù)管控的機(jī)械。
醫(yī)療器械可分為三類:第一類 通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性 醫(yī)療器械的醫(yī)療器械。第二類 對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。 醫(yī)療器械。
1、ECMO俗稱人工心肺機(jī),對(duì)于重癥心肺功能衰竭患者提供持續(xù)的體外呼吸與循環(huán),以維持患者生命。
2、人工肺又名氧合器或氣體交換器,是一種代替人體肺臟排出二氧化碳、攝取氧氣,進(jìn)行氣體交換的人工器官。以往僅應(yīng)用于心臟手術(shù)的體外循環(huán),需和血泵配合稱為人工心肺機(jī)。
3、人工心肺機(jī)是利用特殊人工裝置將回心靜脈血引出體外,進(jìn)行氣體交換、調(diào)節(jié)溫度和過(guò)濾后,輸回體內(nèi)動(dòng)脈的生命支持技術(shù)。由于這種特殊人工裝置取代了人體心肺功能,又稱為心肺轉(zhuǎn)流,這種人工裝置稱為人工心肺機(jī),如圖4所示。
4、ECMO叫體外膜肺,是一種醫(yī)療急救設(shè)備,主要用于對(duì)重癥心肺功能衰竭患者,提供持續(xù)的體外呼吸與循環(huán),以維持患者的生命。ECMO的本質(zhì)是改良的人工心肺機(jī),最核心的部分是膜肺和血泵。
具體來(lái)講 有穿刺鞘 導(dǎo)絲 造影導(dǎo)管 指引導(dǎo)管 球囊 支架 血管封堵裝置,還可能有 主動(dòng)脈球囊反搏 血管內(nèi)超聲導(dǎo)管 等等。
比如這個(gè)導(dǎo)絲吧,不同的情況需要不同的導(dǎo)絲,有的時(shí)候需要導(dǎo)絲具有較強(qiáng)的支撐能力,有的時(shí)候有需要導(dǎo)絲比較掌控靈活,有的時(shí)候常用的導(dǎo)絲技術(shù)無(wú)法順利的通過(guò)需要使用特殊的導(dǎo)絲導(dǎo)引技術(shù)。
開(kāi)胸器是一定要的,電刀,體外循環(huán)機(jī)也是要用到的。
1、醫(yī)療器械分為三類:第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
2、醫(yī)療器械分為3大類:第一類風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如聽(tīng)診器、紗布繃帶、手術(shù)衣、手術(shù)帽等。第二類具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
3、第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
4、(二)醫(yī)療器械使用形式 根據(jù)不同的預(yù)期目的,將醫(yī)療器械歸入一定的使用形式。
5、國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。醫(yī)療器械主要分三類:第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
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