1、符合性聲明。1醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查提交資料或已完成的考核報告(細(xì)則驗(yàn)收報告)。（二）辦理時限 受理時限：5個工作日。
1、是醫(yī)療器械注冊證號（后面還會有一組包含數(shù)字和漢字的編號），是批準(zhǔn)醫(yī)療器械進(jìn)入市場銷售、使用的法定證明，相當(dāng)于身份證號碼。2003年國家食品藥品監(jiān)督管理局成立之后，將X藥管械改為X藥監(jiān)械。
2、是醫(yī)用外科口罩。其中“214” 中的 2 代表二類醫(yī)療器械的意思。 由國家藥品食品監(jiān)督管理局發(fā)布，為醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，于2005年1月1日實(shí)施。鄂是湖北簡稱，械字號代表醫(yī)療器械。就是湖北產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩。
3、冀械注準(zhǔn)說明該種口罩是在河北獲得的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可并按照醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)的。
4、冀械注準(zhǔn)口罩是醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)?？谡值膱?zhí)行標(biāo)準(zhǔn)分別是：醫(yī)用防護(hù)口罩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是GB19083-2010，醫(yī)用外科口罩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是YY0469-2011，一次性使用醫(yī)用口罩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是YY/T0969-2013。
5、意思不同、時間不同。意思不同。醫(yī)療器械注準(zhǔn)“注”代表注冊，“準(zhǔn)”代表境內(nèi)醫(yī)療器械，臨注代表臨時，兩者意思不同。時間不同。醫(yī)療器械注準(zhǔn)后持續(xù)年限時間是比較長的，臨注的時間是臨時的，時間很短。
6、通常較為正規(guī)的醫(yī)用外科口罩外包裝上都會標(biāo)注產(chǎn)品注冊號。編號規(guī)則通常為，X械注準(zhǔn)，X是各個省份的簡稱，如鄂、浙、粵之類的，加注冊年份加264表示屬于二類醫(yī)療器械64分類，加編號。
1、醫(yī)療公司注冊流程 工商查名：公司注冊手續(xù)的第一步便是工商查名，即起好3-5個公司名字給工商局查詢，查詢通過后取得名稱核準(zhǔn)的證書，這樣，您的公司名字就定下來了。
2、小編帶大家來簡單了解一下。注冊條件注冊資金開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，注冊資金60萬元以上；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，注冊資金150萬元以上；經(jīng)營范圍涉及國家重點(diǎn)監(jiān)控的產(chǎn)品，注冊資金300萬元以上。
3、醫(yī)療器械公司注冊流程 流程1：創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預(yù)批準(zhǔn)通知。流程2：注冊醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請材料。
4、登記醫(yī)療器械的操作程序。需到工商管理部門辦理預(yù)先核準(zhǔn)的公司名稱通知書。注冊醫(yī)療器械公司需要將網(wǎng)上申請材料提交到當(dāng)?shù)厥称放c藥品管理局的網(wǎng)站。在申請批準(zhǔn)批準(zhǔn)網(wǎng)上材料后，地方藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)就必須在營業(yè)場所預(yù)約。
5、（一）股東符合法定人數(shù)；（二）有符合公司章程規(guī)定的全體股東認(rèn)繳的出資額；（三）股東共同制定公司章程；（四）有公司名稱，建立符合有限責(zé)任公司要求的組織機(jī)構(gòu)；（五）有公司住所。
6、創(chuàng)業(yè)時期，上海公司注冊數(shù)量不斷增加，而且行業(yè)類型也是形形色色。創(chuàng)業(yè)你選的行業(yè)很重要，是否有發(fā)展前景？是否可以創(chuàng)業(yè)成功？這都是創(chuàng)業(yè)者該考慮的問題。
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