注冊證到期半年之前得需要去國家局重新注冊,按照16號令《醫(yī)療器械注冊管理辦法》中關(guān)于重新注冊要求,準(zhǔn)備相關(guān)材料去國家局受理中心申請。而且最好要保證注冊證能銜接上,在到期之前能取得新證。
1、可以延期至疫情解除后辦理。對因疫情影響無法按期申請辦理復(fù)查換證的,可以延期至疫情解除后辦理,證書有效期延長至疫情解除后3個(gè)月。
2、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有效期屆滿的,可辦理許可證延期,待疫情解除后再行提交延期申請。“免予辦理強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證”辦理時(shí)間由5個(gè)工作日縮減為1至2個(gè)工作日。(三)建立行政許可應(yīng)急審批通道。
3、不符合規(guī)定條件的,責(zé)令限期整改;整改后仍不符合規(guī)定條件的,不予延續(xù),并書面說明理由,告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。逾期未作出決定的,視為準(zhǔn)予延續(xù)。
4、到衛(wèi)生局從新審核辦理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證到期了,單位經(jīng)辦人攜帶相關(guān)資料前往衛(wèi)生行政部門提出申請。經(jīng)審核合格的,發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的,將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面形式通知申請人。
5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證過期怎么辦 到衛(wèi)生局從新審核辦理即可。單位經(jīng)辦人攜帶上述資料前往衛(wèi)生行政部門提出申請即可。
6、第19條規(guī)定:縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi),根據(jù)本條例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的,予以登記,發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的,將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。
只有在有效期內(nèi)使用的許可證,才可以發(fā)揮出合法的作用。醫(yī)療器械二類備案有效期為5年。醫(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械備案人依照法定程序和要求向藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料,藥品監(jiān)督管理部門對提交的備案資料存檔備查的活動(dòng)。
醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的有效期是五年,一般包括第一類、第二類、第三類。
法律分析:第二類醫(yī)療器械備案憑證有效期為五年。載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項(xiàng)。
《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期為5年。
1、在所持有的醫(yī)療器械有效期限到期前一個(gè)月內(nèi),向原發(fā)證機(jī)構(gòu)(一般是您所在的省、自治區(qū)、直轄市的藥品監(jiān)督管理部門)提出延期申請。具體的申請方式可以查閱當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門的官方網(wǎng)站,或前往藥監(jiān)部門的窗口咨詢。
2、正面分析 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期屆滿需要延續(xù)的,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前90個(gè)工作日至30個(gè)工作日期間提出延續(xù)申請。逾期未提出延續(xù)申請的,不再受理其延續(xù)申請。
3、目前醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期為5年。根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法的相關(guān)規(guī)定,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期屆滿需要延續(xù)的,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前,向原發(fā)證部門提出醫(yī)療器械經(jīng)營許可證延續(xù)申請。
4、不符合規(guī)定條件的,責(zé)令限期整改;整改后仍不符合規(guī)定條件的,不予延續(xù),并書面說明理由,告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。逾期未作出決定的,視為準(zhǔn)予延續(xù)。
醫(yī)療器械許可證到期后,企業(yè)需要按照相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)定,按時(shí)申請延續(xù)許可證,以繼續(xù)經(jīng)營醫(yī)療器械業(yè)務(wù)。
:第二十二條《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿需要延續(xù)的,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前,向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》延續(xù)申請?,F(xiàn)在你的證快要到期了,不太好辦了弄不好得重新按新辦申請。
不符合規(guī)定條件的,責(zé)令限期整改;整改后仍不符合規(guī)定條件的,不予延續(xù),并書面說明理由,告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。逾期未作出決定的,視為準(zhǔn)予延續(xù)。
法律主觀:從事不同行業(yè)有不同的要求,一般都是需要辦理 經(jīng)營許可證 ,比如說,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。
這個(gè)許可證可以延期。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證延期需要提前向相關(guān)部門提交延期申請,并提交相關(guān)材料,如經(jīng)營計(jì)劃、經(jīng)營資金證明等。該許可證申請延期的成功與否需要根據(jù)具體情況而定,建議提前咨詢相關(guān)部門或?qū)I(yè)律師。
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