輪椅屬于第三類醫(yī)療器械,具體屬于(四)以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品,按照第三類醫(yī)療器械管理。根據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》第六條,輪椅屬于第四種情況:以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品,按照第三類醫(yī)療器械管理。
輪椅屬于第二類醫(yī)療器械,銷售二類醫(yī)療器械不需要辦理銷售許可證,而是向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
輪椅屬于第三類醫(yī)療器械,具體屬于(四)以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品,按照第三類醫(yī)療器械管理。根據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》第六條,輪椅屬于第四種情況:以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品,按照第三類醫(yī)療器械管理。
W11:能夠獨(dú)立從無(wú)障礙區(qū)域進(jìn)入座位,但需要輔助操作輪椅的輪椅旅客。該代碼適用于能夠獨(dú)立從無(wú)障礙區(qū)域進(jìn)入座位,但需要輔助操作輪椅的旅客。這可能包括協(xié)助將輪椅放置在座位上或?qū)⒙每蛷淖簧限D(zhuǎn)移到輪椅上等操作。
輪椅屬于第三類醫(yī)療器械,具體屬于(四)以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品,按照第三類醫(yī)療器械管理。法律依據(jù):《醫(yī)療器械分類規(guī)則》第六條 醫(yī)療器械的分類應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械分類判定表(見(jiàn)附件)進(jìn)行分類判定。
記固定資產(chǎn)。公立醫(yī)院的電動(dòng)輪椅車作為輔助行動(dòng)障礙人士及殘疾人移動(dòng)的設(shè)備,是記在固定資產(chǎn)中的機(jī)器設(shè)備類的,而且是殘障人士的必備交通工具。電動(dòng)輪椅車適用范圍很廣泛,在醫(yī)院、家庭皆可使用。
法律分析:一般辦公設(shè)備 一般辦公設(shè)備,指企業(yè)常用的辦公與事務(wù)方面的設(shè)備,如辦公桌、椅、凳、櫥、架、沙發(fā)、取暖和降溫設(shè)備、會(huì)議室設(shè)備、家具用具等。
公司固定資產(chǎn)帳上有個(gè)輪椅,價(jià)值低的話直接轉(zhuǎn)入低值易耗品或周轉(zhuǎn)材料。
固定資產(chǎn)分類六大類別是房屋和建筑物、一般辦公設(shè)備、專用設(shè)備、文物和陳列品、運(yùn)輸設(shè)備、圖書(shū)。
輪椅屬于第三類醫(yī)療器械,具體屬于(四)以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品,按照第三類醫(yī)療器械管理。根據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》第六條,輪椅屬于第四種情況:以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品,按照第三類醫(yī)療器械管理。
1、輪椅屬于第三類醫(yī)療器械,具體屬于(四)以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品,按照第三類醫(yī)療器械管理。根據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》第六條,輪椅屬于第四種情況:以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品,按照第三類醫(yī)療器械管理。
2、進(jìn)口和使用,必須取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。而輪椅屬于二類醫(yī)療器械,因此經(jīng)營(yíng)輪椅租賃業(yè)務(wù)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
3、輪椅屬于第二類醫(yī)療器械,銷售二類醫(yī)療器械不需要辦理銷售許可證,而是向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
4、輪椅屬于第三類醫(yī)療器械,具體屬于(四)以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品,按照第三類醫(yī)療器械管理。法律依據(jù):《醫(yī)療器械分類規(guī)則》第六條 醫(yī)療器械的分類應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械分類判定表(見(jiàn)附件)進(jìn)行分類判定。
5、電動(dòng)輪椅是屬于二類的醫(yī)療器械,需要到省藥監(jiān)局進(jìn)行申請(qǐng)注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證。
6、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件,開(kāi)辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。
1、醫(yī)療器械根據(jù)其風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和使用目的的不同,可以分為三類。這些類別是根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)制定的《醫(yī)療器械分類目錄》來(lái)劃分的。Ⅰ類醫(yī)療器械:低風(fēng)險(xiǎn)類。
2、國(guó)家對(duì)于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類,分為一類、二類、三類。第一類是指,通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。也就是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
3、國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。醫(yī)療器械主要分三類:第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
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