1、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類(6864),醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布;醫(yī)用高分子材料及制品類(6866):避孕套、避孕帽等。第三類:A、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械:一次性使用無(wú)菌注射器。一次性使用輸液器。
第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。,三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在滿足工商部門的規(guī)定外還須申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
三類醫(yī)療器械的含義:三類醫(yī)療器械是最高級(jí)別的醫(yī)療器械,也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械,是指植入人體,用于支持、維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械分為3大類:第一類風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如聽診器、紗布繃帶、手術(shù)衣、手術(shù)帽等。第二類具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
有效的醫(yī)療器械。如心臟起搏器、體外反搏裝置、血管內(nèi)窺鏡、超聲腫瘤聚焦刀、高頻電刀、微波手術(shù)刀、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備、鈷60治療機(jī)、正電子發(fā)射斷層掃描裝置。
一類醫(yī)療器械的含義:第一類醫(yī)療器械是指,通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)國(guó)家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五條的規(guī)定,國(guó)家將對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。
國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。醫(yī)療器械主要分三類:第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
三類醫(yī)療器械包括人工心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、植入人體體內(nèi)的止血紗布等等。
區(qū)別 第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如:外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
1、R類激光器則是介于2類激光器“安全”和3B類激光器則存在“潛在威脅”兩種激光器之間。這個(gè)等級(jí)是激光儀器的安全等級(jí),越高級(jí)說(shuō)明越危險(xiǎn),在進(jìn)行操作時(shí)需要注意的事項(xiàng)越多,也包含使用場(chǎng)所的選擇。
2、持續(xù)通風(fēng)。打開有限空間人孔、手孔、料孔、風(fēng)門、煙門等與外部相連通的部件進(jìn)行自然通風(fēng),必要時(shí)使用機(jī)械通風(fēng)設(shè)備向有限空間內(nèi)輸送清潔空氣,直至事故救援行動(dòng)結(jié)束。
3、Q一2級(jí)場(chǎng)所:是指在正常情況下不能形成,而僅在不正常情況下才能形成爆炸性混合物的場(chǎng)所。不正常情況包括裝置或設(shè)備的事故損壞、誤操作、維護(hù)不當(dāng)及裝置或設(shè)備的拆卸、檢修等。
4、R11 非常易燃。R12 極端易燃。R13 極端易燃的液化氣體。R14 遇水會(huì)猛烈反應(yīng)。R15 遇水會(huì)釋放出極端易燃的氣體。R16 與氧化物質(zhì)混合會(huì)爆炸。R17 在空氣中能夠自燃。R18 使用時(shí)可能生成易燃易爆的蒸汽-空氣混合物。
5、硫磺、過(guò)氧化物、染料、靜電粉末涂料、調(diào)色劑、萘、弱防腐劑、硬脂酸鉛、硬脂酸鈣、乳化劑 對(duì)于這些易燃易爆的粉塵一般都需要粉塵濃度檢測(cè)儀,實(shí)時(shí)檢測(cè)粉塵濃度,防止粉塵爆炸,固定式激光后向散射原理的粉塵儀相對(duì)較好。
而3R類激光器則是介于這兩種激光器之間。雖然和3B級(jí)一樣,是“直視光束會(huì)有潛在危險(xiǎn)”,但其風(fēng)險(xiǎn)比3B類低,使用者所須遵守的制造規(guī)定和控制措施較第3B類激光為少。
三級(jí)A類激光CLASS IIIA屬于強(qiáng)激光,一般指功率1-5mW,是一個(gè)連續(xù)的激光波,屬于中等能量發(fā)射裝置,光的散射對(duì)人體有危害。 配有Class III a激光器的產(chǎn)品,空曠地帶有害距離是1000m(3300ft)。
在儀器正鏡垂直制微動(dòng)上方貼有提示標(biāo)簽:“3A類激光產(chǎn)品”。該產(chǎn)品屬于Class 3R級(jí)激光產(chǎn)品,根據(jù)下列標(biāo)準(zhǔn) IEC60825-1:2001“激光產(chǎn)品的輻射安全”。Class 3R/III a激光產(chǎn)品:連續(xù)觀察激光束是有害的,要避免激光直射眼睛。
制造商比現(xiàn)在第II類,第III類激光產(chǎn)品上貼有帶激光危險(xiǎn)等級(jí)分類字樣的警告標(biāo)簽。第一級(jí)激光器:即無(wú)害免控激光器,10-30MW,人體沒(méi)感覺。
三級(jí)A類激光CLASS IIIA屬于強(qiáng)激光,一般指功率1-5mW,是一個(gè)連續(xù)的激光波,屬于中等能量發(fā)射裝置,光的散射對(duì)人體有危害。 配有Class III a激光器的產(chǎn)品,空曠地帶有害距離是1000m(3300ft)。
意思是達(dá)到一類激光標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。dvd1類激光器或系統(tǒng)在激光器設(shè)計(jì)或預(yù)期使用所固有的最大持續(xù)時(shí)間內(nèi)的任何曝光時(shí)間內(nèi),均不超過(guò)1類規(guī)定的AEL。
第IIIb類激光產(chǎn)品輸出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比較高時(shí),這類激光產(chǎn)品能夠燒焦皮膚。這類激光產(chǎn)品明確定義為對(duì)眼睛有危害,尤其是在功率比較高時(shí),將造成眼睛損傷。第IV類激光產(chǎn)品輸出功率大于500毫瓦。
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