首先,企業(yè)應(yīng)及時向國家食品藥品監(jiān)督管理部門提出延續(xù)許可證申請,并準(zhǔn)備好所需材料,包括許可證、營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證、質(zhì)量管理體系文件、產(chǎn)品登記證書等。
醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營管理許可證有效期是5年,醫(yī)療器械公司經(jīng)營業(yè)務(wù)許可證到期了,企業(yè)需申請換發(fā)《醫(yī)療器械市場經(jīng)營發(fā)展企業(yè)許可證》,應(yīng)在有效期屆滿前40個工作日至6個月向經(jīng)營項目所在地食品安全藥品質(zhì)量監(jiān)管分局申請。
現(xiàn)在你的證快要到期了,不太好辦了弄不好得重新按新辦申請。
法律主觀:從事不同行業(yè)有不同的要求,一般都是需要辦理 經(jīng)營許可證 ,比如說,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。
藥監(jiān)局網(wǎng)站。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證過期在藥監(jiān)局網(wǎng)站辦理。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證過期的到衛(wèi)生局從新審核辦理即可。單位經(jīng)辦人攜帶相關(guān)資料前往衛(wèi)生行政部門提出申請。經(jīng)審核合格的,發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的,將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面形式通知申請人。
換證,按換證流程做您好,現(xiàn)在的情況來說的話,你需要盡快辦理,如若超過了有效期就必須要重新申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證了。以下是幾點建議:1,可以盡快咨詢當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭衷卺t(yī)療器械經(jīng)營許可證延續(xù)的方面的規(guī)定。
1、經(jīng)營許可證到期更換需要什么資料 營業(yè)執(zhí)照副本原件及復(fù)印件。法人單位應(yīng)提交法人代表身份證復(fù)印件,非法人單位提交負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件。經(jīng)辦人身份證原件及復(fù)印件。代碼證書正副本和代碼卡原件。
2、符合審批條件的,予以通過,出具《藥品經(jīng)營許可證》;不予通過的,出具《不予許可決定書》。材料審查過程,發(fā)現(xiàn)材料需補(bǔ)正的5個工作日內(nèi)向申請人提出補(bǔ)正要求,出具《申請材料補(bǔ)正告知書》,申請人按要求補(bǔ)正后重新受理審查。
3、那應(yīng)該辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的到期換證連同地址變更。
4、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營管理許可證有效期是5年,醫(yī)療器械公司經(jīng)營業(yè)務(wù)許可證到期了,企業(yè)需申請換發(fā)《醫(yī)療器械市場經(jīng)營發(fā)展企業(yè)許可證》,應(yīng)在有效期屆滿前40個工作日至6個月向經(jīng)營項目所在地食品安全藥品質(zhì)量監(jiān)管分局申請。
5、換證,按換證流程做您好,現(xiàn)在的情況來說的話,你需要盡快辦理,如若超過了有效期就必須要重新申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證了。以下是幾點建議:1,可以盡快咨詢當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭衷卺t(yī)療器械經(jīng)營許可證延續(xù)的方面的規(guī)定。
法律主觀:醫(yī)療器械備案證有效期一般是五年。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定,醫(yī)療器械備案具體是指食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械備案人提交的第一類醫(yī)療器械備案資料存檔備查。
可以。根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)定,有效期將滿期時如果需要延續(xù)注冊,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。續(xù)期需要提供的材料:申請表。證明性文件。
換證,按換證流程做您好,現(xiàn)在的情況來說的話,你需要盡快辦理,如若超過了有效期就必須要重新申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證了。以下是幾點建議:1,可以盡快咨詢當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭衷卺t(yī)療器械經(jīng)營許可證延續(xù)的方面的規(guī)定。
過期話那就不是換證了,需要重新到省局或者國家局申請注冊,《醫(yī)療器械注冊管理辦法》明確規(guī)定,必須在產(chǎn)品注冊證前6個月辦理延續(xù),否則一概不予延續(xù),需要需重新注冊。
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